LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL DIHIDRATO

Mevcut itibaren:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC kodu:

C09BA03

INN (International Adı):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, LISINOPRIL DIHYDRATE

Kompozisyon:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA

Terapötik alanı:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Lisinopril y diuréticos

Ürün özeti:

LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 06/08/2013 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 15/09/2004 / Revocado 06/08/2013

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida ACOST 20/12,5 mg comprimidos y
para qué
se utiliza.
2.
Antes de tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida ACOST 20/12,5 mg
comprimidos.
3.
Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida ACOST 20/12,5 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida ACOST 20/12,5 mg
comprimidos.
LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 20/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 20 mg y 12,5 mg de los principios activos
Lisinopril
e
Hidroclorotiazida, respectivamente.
Los demás componentes (excipientes) son:
calcio hidrógeno fosfato dihidrato, manitol, almidón
de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y óxido de
hierro rojo (E 172).
TITULAR
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Bexal Farmacéutica, S.A..
Salutas Pharma GmbH
Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4
Otto Von Güericke Alle, 1
(Madrid) - 28023 - España
39179 - Barleben
Alemania
1.
QUE ES LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 20/12,5 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril/Hidroclorotiazida ACOST 20/12,5 mg se presenta en forma de
comprimidos de color rosa,
redondos y biconvexos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores del enzima
conversor de angiotensina (inhibidores del ECA). Hidroclorotiazida es
un diurético que
aumenta la cantidad de orina producida por los riñones. Cada uno de
ellos reduce la
presión arterial mediante un mec

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 20/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisinopril/Hidroclorotiazida ACOST 20/12,5 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Lisinopril (DOE) (dihidrato) .................................... 20
mg
Hidroclorotiazida (DOE) ..........................................
12,5 mg
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color rosa, redondos y biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación de dosis fijas de Lisinopril/Hidroclorotiazida está
indicada en pacientes en los que
la administración única de lisinopril (o hidroclorotiazida) no
proporciona un control adecuado de la
presión arterial.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La elección de la dosis antihipertensiva adecuada de lisinopril e
hidroclorotiazida dependerá de la
evaluación clínica del paciente.
Normalmente, se recomienda la administración de la combinación de
lisinopril/hidroclorotiazida
tras la titulación individual de cada componente.
Cuando se considere clínicamente adecuado, se puede cambiar
directamente la monoterapia por la
combinación fija.
Los comprimidos de 20 mg/12,5 mg se pueden administrar en pacientes
cuya presión arterial no se
controla adecuadamente mediante la monoterapia de 20 mg de lisinopril.
No se debe exceder de 40 mg de lisinopril/25 mg de hidroclorotiazida
al día.
Como el resto de medicamentos de administración única diaria, los
comprimidos deben tomarse
aproximadamente a la misma hora cada día.
DOSIS EN INSUFICIENCIA RENAL
La combinación de lisinopril/hidroclorotiazida está contraindicada
en pacientes con insuficiencia
renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min.). En pacientes con
aclaramiento de creatin