Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lisinopril; amlodipin
Teva B.V.
C09BB03
lisinopril; amlodipine
TK
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23772 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23772 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23772 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23772 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LISONORM 10 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-09684; LIZAM 10 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-21584; NORMOPRESS 10 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-21585; LISINOPRIL/AMLODIPINE ALKALOID-INT 10 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-23783
Generikus
2020-10-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LISIDIPIN 10 MG/5 MG TABLETTA lizinopril/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lisidipin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lisidipin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lisidipin tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lisidipin tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISIDIPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lisidipin kombinált készítmény, az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozó amlodipint és az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlók csoportjába tartozó lizinoprilt tartalmazza. A Lisidipin tablettát a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek a vérnyomását már jól beállították 10 mg lizinopril és 5 mg amlodipin kombinációjával. Magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében az amlodipin úgy hat, hogy ellazítja a vérerek falát, így a vér könnyebben áramlik rajtuk keresztül. Emellett javítja a szívizom vérellátását. A lizinopril csökkenti a vérerek feszességét és Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Lisidipin 10 mg/5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg lizinoprilt (lizinopril-dihidrát formájában) és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 8,00 ± 0,15 mm átmérőjű, lapos felületű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású „L A” jelöléssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél. A Lisidipin olyan felnőttek számára javallott szubsztitúciós kezelésként, akiknek a vérnyomása megfelelően kontrollálható a készítményben találhatóval azonos dózisú, egyidejűleg adott lizinoprillel és amlodipinnel. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt dózis egy tabletta naponta. A maximális napi dózis egy tabletta. Általánosságban a fix dózisú kombinációt tartalmazó készítmények nem alkalmasak kezdeti terápiára. A Lisidipin csak azon betegek számára javallott, akiknél a dózis titrálása során a lizinopril optimális fenntartó dózisát a 10 mg-ra és az amlodipin optimális fenntartó dózisát 5 mg-ra állították be. Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, a kombináció összetevőinek külön-külön titrálása mérlegelhető. _Különleges betegcsoportok_ _Vesekárosodás_ A vesekárosodásban szenvedő betegek számára az optimális kezdő- és fenntartó dózis meghatározása érdekében a betegek dózisát egyedileg, a lizinopril és az amlodipin összetevők dózisait külön-külön titrálva kell beállítani. A veseműködést, a szérum kálium- és nátriumszinteket monitorozni kell a Lisidipin-kezelés ideje alatt. A vesefunkció romlása esetén abba kell hagyni a Lisidipi Belgenin tamamını okuyun