LIPOVAS 10 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

simvastatin

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

simvastatin

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-05

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
LİPOVAS 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN madde:_
Her bir tablet 10 mg simvastatin içerir.
•
_Yardımcı maddeler:_
Prejelatinize nişasta, laktoz monohidrat. mikrokristal selüloz,
askorbik asit, sitrik asit monohidrat,
butilhidroksianisol, magnezyum stearat hidroksipropil metil selüloz 5
cps, hidroksipropil metil
selüloz 15 cps, talk, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir
oksit (E 172), san demir oksit (E
172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir_
,
_başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_İlacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya_
_düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİPOVAS nedir ve ne için kullanılır?_
2.
_LİPOVAS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
5. _LİPOVAS nasıl kullanılır?_
_4. Olası yan etkiler nelerdir?_
5.
_LİPOVAS’m saklanması_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİPOVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİPOVAS
kanınızdaki
toplam
kolesterol,
kötü
kolesterol
(LDL
kolesterol)
ve
trigliseridler
denilen yağ asitlerinin seviyelerini azaltmak için kullanılan bir
ilaçtır. Ek olarak, LİPOVAS iyi
kolesterol
(HDL
kolestrol)
seviyenizi
de
yükseltir.
Bu
ilacı
kullanırken
kolesterol
düşüren
diyetinize de sadık kalmalısınız. LİPOVAS statinler denilen bir
ilaç grubuna dahildir.
Kolesterol, kanda bulunan yağ kökenli maddelerden biridir. Toplam
kolesterolünüz temelde LDL
ve HDL kolesteroPden oluşur.
LDL kolesterol, atar damarlarınızda birikim

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPOVAS 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Simvastatin
..........................
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
..............
95.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
LİPOVAS 10 mg film tabletler, oval, konveks, açık pembe renkli,
çentikli, tek tarafı ‘SİM 10’
yazılı film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesterolemi
Diyete ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere cevabın (Örn;
egzersiz, kilo verme) yetersiz
kaldığı durumlarda diyete ilave olarak, karma dislipidemi veya
primer hiperkolesteroleminin
tedavisi.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (LDL aferezi) ilave
olarak veya bu gibi tedavilerin
uygun olmadığı durumlarda homozıgot ailesel hiperkolesteroleminin
tedavisi.
Kardiyovasküler koruma
Diğer
risk
faktörlerinin
düzeltilmesi
ve
diğer
kardiyoporotektif tedavilere
ilave
olarak,
kolesterol
seviyeleri
normal
veya
yükselmiş
olan,
aşikar
diyabetes
mellitusu
veya
aterosklerotik
kardiyovasküler
hastalığı
olan
hastalarda,
kardiyovasküler
mortalite
ve
morbiditenin azaltılması.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz aralığı akşamlan tekli doz şeklinde oral yolla verilen 5-80
mg/gün’dür. Gerekirse, dozaj
ayarlamaları
en
az
4
haftalık
aralıklarla
yapılarak
tek
doz
şeklinde
akşamlan
verilen
maksimum günlük 80 mg doza ulaşılmalıdır. 80 mg dozu sadece
ciddi hiperkolesterolemisi
olup kardiyovasküler komplikasyonlar için yüksek risk taşıyan ve
daha düşük dozlar île tedavi
hedeflerine ulaşamamış hastalarda tedavi yararları potansiyel
risklerden fazla olduğu zaman
tavsiye edilir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1).
Hiperkolesterolemi
Hasta standart bir kolesterol düşürücü diyete başlatılmalı ve
LİPOVAS tedavisi sırasında bu
diyete devam etmelidir. Klasik başlangıç dozu akşamlan tek doz
şeklinde verilen günde 10-20
mg’dir. LDL-Kolest