LIPOFUNDINA MCT/LCT 10% EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ACEITE SEMILLA SOJA; TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA

Mevcut itibaren:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC kodu:

B05BA02

INN (International Adı):

SEED OIL SOYA; TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA

Doz:

50 mg/ml + 50 mg/ml inyectable 500 ml

Farmasötik formu:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozisyon:

ACEITE SEMILLA SOJA 50 mg; TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA 50 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Emulsiones grasas

Ürün özeti:

LIPOFUNDINA MCT/LCT 10% EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/07/1991 No Comercializado - LIPOFUNDINA MCT/LCT 10% EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/07/1991 No Comercializado - LIPOFUNDINA MCT/LCT 10% EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/07/1991 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1991-07-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIPOFUNDINA MCT/LCT 10% EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
Aceite de soja, refinado; triglicéridos de cadena media
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lipofundina MCT/LCT 10% y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lipofundina MCT/LCT 10%
3. Cómo usar Lipofundina MCT/LCT 10%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lipofundina MCT/LCT 10%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIPOFUNDINA MCT/LCT 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lipofundina MCT/LCT 10% es una emulsión de aceites en agua. Los
aceites de Lipofundina MCT/LCT
10% proporcionan energía y contienen los ácidos grasos esenciales,
que son necesarios para las funciones
de su organismo, que su cuerpo necesita para crecer y recuperarse.
Se le administra Lipofundina MCT/LCT 10% a través de goteo en la vena
(perfusión) como parte de un
tratamiento de alimentación porque es incapaz de comer de forma
adecuada o no puede ser alimentado a
través de una sonda nasogástrica_._
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR LIPOFUNDINA MCT/LCT 10%
NO USE LIPOFUNDINA MCT/LCT 10%

Si es alérgico a la proteína del huevo o de la soja, a los productos
de soja o de cacahuete o a cualquiera
de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
No use Lipofundina MCT/LCT si sufre cualquiera de lo siguiente:
-
aumento grave en los niveles sanguíneos de grasas

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lipofundina MCT/LCT 10% emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1.000 ml de la emulsión para perfusión contienen:
Aceite de soja, refinado
50,0 g
Triglicéridos de cadena media (MCT) 50,0 g
_Contenido de ácidos grasos esenciales por cada 1.000 ml: _
Ácido linoleico
24,0-29,0 g
Ácido α-linolénico
2,5-5,5 g
Excipiente(s) con efecto conocido:
Lipofundina MTC/LCT 10% contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por
litro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión para perfusión
Emulsión de aceite en agua de color blanco lechoso
Energía [kJ/l (kcal/l)]
4.330 (1.035)
Osmolaridad teórica
345 mOsm/l
Acidez o alcalinidad (valoración hasta pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH
6,0-8,8
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Aporte de energía, incluyendo un componente lipídico fácilmente
utilizable (MCT).

Aporte de ácidos grasos esenciales , como parte de la nutrición
parenteral completa, cuando la nutrición
oral o enteral resulta imposible, insuficiente o está contraindicada.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de lípidos por vía intravenosa depende, ej. de la
gravedad de la enfermedad subyacente, el
peso corporal, la edad gestacional y posnatal y las funciones
corporales específicas. Además la dosis
vendrá determinada por la monitorización de triglicéridos
plasmáticos.
Las dosis máximas diarias solamente deben administrarse después de
un aumento gradual con la cuidadosa
vigilancia de la tolerancia a las perfusiones.
Dependiendo de los requerimientos de energía, se recomiendan las
siguientes dosis diarias:
_ _
_Adultos _
En adultos se recomienda una dosis diaria de entre 0,7 y 1,3
g/kg/día. En caso de mayores requerimientos
energéticos, se pueden administrar hasta 1,5 g/kg/día. No debe
excederse la velocidad de oxidació