LIPANTHYL 160 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fenofibrat

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C10AB05

INN (International Adı):

fenofibrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fenofibrat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2003-07-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LİPANTHYL
®
160 mg film tablet
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet, 160 mg fenofibrat içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum lauril sülfat, sığır kaynaklı laktoz
monohidrat, povidon,
krospovidon,
mikrokristalin
selüloz,
kolloidal
susuz
silika,
sodyum
stearil
fumarat,
opadry
®
(polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, soya lesitini,
ksantan gum) içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
 Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
 Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
 Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LİPANTHYL
®
nedir ve ne için kullanılır ?
2.
LİPANTHYL
®
’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
LİPANTHYL
®
nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
LİPANTHYL
®
'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. LİPANTHYL
®
nedir ve ne için kullanılır?
LİPANTHYL
®
160 mg, bir yüzünde “160” ve diğer yüzünde “Fournier”
logosu basılı,
beyaz, film kaplı tablettir. Ambalajında 30 tablet içermektedir.
LİPANTHYL
®
yaygın olarak ‘fibratlar’ olarak bilinen bir ilaç grubuna
aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için
kullanılır. Trigliserid diye bilinen
yağlar buna örnektir.
LİPANTHYL
®
kandaki trigliserid seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir
diyet ve
egzersiz, kilo verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile
beraber kullanılır.
LİPANTHYL
®
, statin adı verilen bir ilaç türü ile kontrol altına
al

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPANTHYL
®
160 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Fenofibrat
160 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat*
138,4 mg
Soya lesitini
0,56 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde “160” ve diğer yüzünde “Fournier” logosu
basılı, beyaz, oblong, film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LİPANTHYL
®
160 mg aşağıda belirtilenler için diyet ve diğer farmakolojik
olmayan
tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir:
- Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi
hipertrigliseridemi tedavisi
- Statin intoleransı veya kontrendikasyonu bulunan kombine
hiperlipidemi tedavisi
- Yüksek kardiyovasküler risk altında olan hastalarda,
trigliseridlerin ve HDL kolesterolün
yeterince
kontrol
edilemediği
durumlarda,
statin
tedavisine
ek
olarak,
kombine
hiperlipidemi tedavisi
- Hipertrigliseridemisi (trigliserid düzeyi 200 mg/dl üzerinde olan)
ve aynı zamanda non-
proliferatif
diyabetik
retinopatisi
bulunan
tip
2
diyabet
hastalarında
retinopati
progresyonunu yavaşlatmak için endikedir. (LİPANTHYL
®
160 mg, diyabetik retinopati
progresyonunun yavaşlatılmasında, kan basıncı, kan şekeri ve
kandaki lipid seviyelerinin
uygun şekilde kontrol edilmesinin yerine geçmez.)
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler: Önerilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa, 160
mg fenofibrat içeren bir
tablettir.
Hali
hazırda
LİPANTHYL
®
200
M
Kapsül
alan
hastalar,
doz
ayarlaması
yapılmaksızın LİPANTHYL
®
160 mg Tablet’e geçebilir.
2
Doz ayarlaması 4 hafta ya da daha uzun süreli aralıklarla
yapılmalıdır. Maksimum doz,
günde bir kez alınan 267 mg kapsüldür.
Tedaviden önce başlatılan diyet önlemlerine devam edilmelidir.
Serum lipid düzeyleri
tayin edilerek tedaviye cevap izlenmelidir. Birkaç ay sonra (örn. 3
ay) yeterli yanıt
alınm