LINEZOLID-TEVA 600 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

linezolid

Mevcut itibaren:

TEVA Magyarország zrt.

ATC kodu:

J01XX08

INN (International Adı):

linezolid

Paketteki üniteler:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21519 / 01; 10x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21519 / 02; 20x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21519 / 03; 20x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21519 / 04

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2010-11-11

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LINEZOLID-TEVA 600 MG FILMTABLETTA
linezolid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linezolid-Teva 600 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linezolid-Teva 600 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szednia Linezolid-Teva 600 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Linezolid-Teva 600 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINEZOLID-TEVA 600 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A linezolid az oxazolidinonok csoportjába tartozó antibiotikum,
amely hatását egyes,
fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) növekedésének a
leállítása révén fejti ki.

A linezolidot a tüdőgyulladás és egyes, a bőrt, vagy a bőr
alatti szöveteket érintő
fertőzések kezelésére használják. Kezelőorvosa fogja
eldönteni, hogy a Linezolid-Teva 600 mg
filmtabletta alkalmas-e Önnél a fertőzés kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A LINEZOLID-TEVA 600 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LINEZOLID-TEVA 600 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a linezolidra vagy a gyógyszer
bármely egyéb összetevőjére;
-
amennyiben jelenleg vagy az elmúlt két hétben monoamino-oxidáz
gátlóként (MAOI) ismert
gyógyszert

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LINEZOLID-TEVA 600 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg linezolid filmtablettánként.
_Segédanyagok_
185,73 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér színű, hosszúkás alakú filmtabletta, az egyik oldalán
„93”, a másik oldalán „7490” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Amennyiben megfelelő a per os kezelés:
_Nosocomialis pneumonia_
_Közösségben szerzett pneumonia_
A linezolid akkor javasolt közösségben szerzett pneumonia és a
nosocomiális pneumonia
kezelésére, ha a tüdőgyulladást ismerten vagy feltételezhetően
érzékeny Gram-pozitív
baktériumok okozzák. Annak meghatározására, hogy a linezolid a
megfelelő gyógyszer-e, a
mikrobiológiai vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív
baktériumok körében az
antibakteriális szerekkel szembeni rezisztencia előfordulási
gyakoriságát kell figyelembe venni (az
érzékeny mikroorganizmusokat lásd az 5.1 pontban).
A linezolid nem hatásos Gram-negatív kórokozók okozta
fertőzésekkel szemben. Egyidejűleg q
Gram-negatív kórokozókkal szembeni specifikus kezelést is el kell
kezdeni, amennyiben
Gram-negatív kórokozót igazolnak vagy feltételeznek.
_Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont)_
A linezolid a szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
kezelésére CSAK AKKOR javasolt, ha a
mikrobiológiai vizsgálat kimutatta, hogy a fertőzést ismerten
érzékeny Gram-pozitív baktériumok
okozzák.
A linezolid nem hatásos Gram-negatív kórokozók okozta
fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy
potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok okozta társfertőzés
esetén a linezolid csak olyan,
szövődményes bőr- és lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek
kezelésére adható, akiknél egyéb
kezelési lehetőségek nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont