Linezolid Sandoz 600 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Linezolid

Mevcut itibaren:

Sandoz - København

ATC kodu:

J01XX08

INN (International Adı):

Linezolid

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 30 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-01

Bilgilendirme broşürü

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LINEZOLID SANDOZ 600 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LINEZOLID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
淡
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
淡
dette pakningsvedlegget. Du kan f
淡
behov for
淡
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
淡
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
淡
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Linezolid Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Linezolid Sandoz
3.
Hvordan du bruker Linezolid Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Linezolid Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Linezolid Sandoz er og hva det brukes mot
V
淡
r oppmerksom p
淡
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
淡
apoteketiketten.
Linezolid Sandoz er et antibiotikum av typen oksazolidinoner som
virker ved
淡
stoppe veksten av visse
typer bakterier som for
淡
rsaker infeksjoner.
Linezolid Sandoz brukes til
淡
behandle lungebetennelse og noen kompliserte infeksjoner i eller under
huden. Legen din vil avgj
淡
re om Linezolid Sandoz er egnet til
淡
behandle infeksjonen din.
Â
2. Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Linezolid Sandoz
Bruk ikke Linezolid Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor linezolid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker eller om du i l
淡
pet av de siste 2 ukene har tatt legemidler, kjent som
monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere, for eksempel fenelzin,
isokarboksazid, selegilin,
moklobem

Ürün özellikleri

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Linezolid Sandoz 600 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg linezolid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit til off white, bikonveks, oval filmdrasjert tablett, 18,8 mm
lang, 9,9 mm bred og 6,4 mm tykk
med "LZ600" preget på den ene siden og umerket på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Nosokomial pneumoni
-
Pneumoni ervervet utenfor sykehus
Linezolid Sandoz er indisert for behandling av pneumoni ervervet
utenfor sykehus og
nosokomial pneumoni når man vet eller mistenker at de er forårsaket
av grampositive bakterier
følsomme for linezolid. Hvorvidt Linezolid Sandoz er egnet
behandling, bør bedømmes ut fra
mikrobiologiske prøver eller informasjon om prevalens av resistens
mot antibakterielle midler
blant grampositive bakterier (se pkt. 5.1 for aktuelle organismer).
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Spesifikk
behandling mot gramnegative organismer må initieres samtidig hvis
gramnegative patogener
påvises eller mistenkes.
-
Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (se pkt. 4.4)
Linezolid Sandoz er indisert for behandling av kompliserte hud- og
bløtdelsinfeksjoner, bare når
det er påvist ved mikrobiologiske tester at infeksjonen er
forårsaket av følsomme grampositive
bakterier.
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Til pasienter
som har kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner som man vet eller
mistenker kan være
forårsaket av kombinert infeksjon med grampositive og gramnegative
patogener, skal linezolid
kun brukes dersom det ikke finnes andre behandlingsalternativer
tilgjengelig (se pkt. 4.4).
Under slike omstendigheter må behandling mot gramnegative organismer
initieres samtidig.
Linezolidbehandling bør kun initieres i sykehus og etter konsultasjon
med relevante spesialister, som
mikrobiolog eller spesialist i inf