Linezolid-ratiopharm 600 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Linezolid

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodu:

J01XX08

INN (International Adı):

Linezolid

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 11088274 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11088280 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-21

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_Linezolid-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg Filmtabletten _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Linezolid-ratiopharm_
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_ Linezolid-ratiopharm_
®
beachten?
3.
Wie ist
_Linezolid-ratiopharm_
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Linezolid-ratiopharm_
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID-RATIOPHARM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es
wirkt, indem es das Wachstum
bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die Infektionen
verursachen. Es wird zur
Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass
_Linezolid-ratiopharm_
®
zur Behandlung Ihrer Infektion
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LINEZOLID-RATIOPHARM_
®
BEACHTEN?
_LINEZOLID-RATIOPHARM_
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen
eingenommen
haben, die man als Monoaminoox

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Linezolid-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 195,50 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit der einseitigen Prägung
“600“. Auf der anderen Seite befindet sich
eine Bruchkerbe. Abmessungen: ungefähr 20 x 9 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant
erworbener Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie
durch empfindliche grampositive
Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid eine
angemessene Therapie darstellt, sollten die
Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur
Prävalenz Antibiotika-resistenter
grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt
5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht
auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger
eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid
_ _
wird bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen
NUR
angewendet, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die
Infektion durch empfindliche
grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit schweren
Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder
Verdacht auf eine begleitende
Infektion durch gramnegative Erreger darf