Linezolid Pharmathen 600 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Linezolid

Mevcut itibaren:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

INN (International Adı):

Linezolid

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-18

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID PHARMATHEN 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Pharmathen beachten?
3.
Wie ist Linezolid Pharmathen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Pharmathen ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone, das wirkt,
indem es das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern),
die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und
von Infektionen in
der Haut oder im Gewebe unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat
entschieden, dass Linezolid
Pharmathen zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID PHARMATHEN BEACHTEN?
LINEZOLID PHARMATHEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie derzeit einen sogenannten MonoaminooxidasehHemmer
(MAO-Hemmer,
wie zu

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Pharmathen 600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 25,2 mg Lactose-Monohydrat und weniger als
1 mmol Natrium (23
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten 18,7 ± 0,2 mm in der Länge,
9,8 ± 0,2 mm in der
Breite und 6,7 ± 0,3 mm in der Dicke mit einem blauen Aufdruck
„600“ in blauer Tinte auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Pharmathenist bei Erwachsenen zur Behandlung der
nosokomialen und ambulant
erworbenen Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass diese durch
empfindliche grampositive Bakterien verursacht werden. Um zu
entscheiden, ob Linezolid
Pharmathen eine geeignete Behandlung darstellt, sollten die Ergebnisse
mikrobiologischer
Untersuchungen oder Informationen zur Prävalenz von Resistenzen bei
grampositiven
Bakterien berücksichtigt werden (entsprechende Organismen siehe
Abschnitt 5.1).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein
gramnegativer Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss
gleichzeitig eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4)
Linezolid Pharmathen ist zur Behandlung bei Erwachsenen von
komplizierten Infektionen der
Haut- und Weichteile
NUR
angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung zeigt, dass
die Infektion durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht
wird.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile, bei denen eine
Co-Infektion mit
gramnegativen Erregern bekannt ist oder vermutet wird, sollte
Linezolid nur angewendet
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