LINEXOLID 600 MG/300 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

linezolid

Mevcut itibaren:

MS PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XX08

INN (International Adı):

linezolid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
LİNEXOLİD 600MG/300 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: Her 1 ml infüzyon çözeltisi 2 mg linezolid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, dekstroz monohidrat
(glukoz), sodyum hidroksit ve hidroklorik asit (pH ayarlayıcısı
olarak), enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİNEXOLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİNEXOLİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİNEXOLİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİNEXOLİD’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİNEXOLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LİNEXOLİD
oksazolidinonlar
grubundan
bir
antibiyotik
olarak
belirli
bakteri
tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya
deri altındaki bazı
enfeksiyonların tedavisi için kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_ _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
2/11
•
LİNEXOLİD,
bir
plastik
tüp
yardımıyla
damara
yavaşça
verilen bir
sıvıdır.
Bu
uygulama intravenöz infüzyon veya “damardan damla damla” olarak
adlandırılır.
LİNEXOLİD’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç
grubuna dahildir.
•
Tek kullanımlık kullanıma hazır infüzyon şişeleri 300 ml (600
mg linezolid etkin
maddesi) çözelti içerir ve kutu için

Ürün özellikleri

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNEXOLİD 600mg/300 ml IV İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Linezolid
2 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Dekstroz monohidrat (glukoz)
50,240 mg/ml
Sodyum sitrat dihidrat
1,640 mg/ml
Sodyum hidroksit
k.m. pH (3,5-5,5)
“Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız”
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisidir
.
Berrak, renksiz, gözle görülebilir yabancı cisim ihtiva etmeyen
çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİNEXOLİD
preparatları
aşağıda
belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşları
tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. LİNEXOLİD’in
Gram
negatif
patojenlere
karşı
klinik
etkinliği
yoktur
ve
Gram
negatif
enfeksiyon
tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen
saptanırsa ya da
şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel
tedavi gerekir.
-
VANKOMISINE-DIRENÇLI _ ENTEROCOCCUS FAECIUM_ ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin eşlik
ettiği vakalar da dahil olmak üzere.
-
NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus_
(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar)
veya
_Streptococcus pneumoniae_
(çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından
oluşturulan.
- DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI
DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI): _ Staphylococcus aureus_
(metisiline duyarlı ve
2/26
dirençli
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
veya
_Streptococcus _
_agalactiae_
tarafından
oluşturulan. LİNEXOLİD komplike deri ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif
bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı
durumlarda
endikedir.
LİNEXOLİD
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
LİNEXOLİD,
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar
eşlik ettiği biliniyor
veya şüpheleniliyor i