LINEJECT 600 MG/300 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON ,FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

linezolid

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01XX08

INN (International Adı):

linezolid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

linezolid

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LİNEJECT
® 600 MG/300 ML İV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml infüzyon çözeltisi 2 mg linezolid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, dekstroz (glukoz)
monohidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında size önerilen _
_dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİNEJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİNEJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_LİNEJECT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİNEJECT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİNEJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LİNEJECT oksazolidinonlar
grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin
çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri
altındaki bazı enfeksiyonların
tedavisi için kullanılır.
•
LİNEJECT, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir
sıvıdır. Bu uygulama
intravenöz infüzyon veya “damardan damla damla” olarak
adlandırılır.
LİNEJECT’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç
gurubuna dahildir.
•
Tek kullanımlık, kullanıma hazır torbalar 300 ml (600 mg linezolid
etkin maddesi) çözelti
içerir ve kutu içinde ambalajlanmıştır. 1 infüzyon torbası
içeren ku

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNEJECT
®
600 mg/300 ml İV İnfüzyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Linezolid 2 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Dekstroz monohidrat (glukoz)
50,24 mg/ml
Sodyum sitrat dihidrat
1,64 mg/ml
Sodyum hidroksit
pH 4,8 için k.m.
“Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız”
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisidir.
İzotonik, berrak, renksiz - sarı çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİNEJECT
aşağıda
belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşları
tarafından
oluşturulan
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LİNEJECT’in
Gram negatif patojenlere karşı
klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike
değildir. Eş zamanlı bir
Gram
negatif
patojen
saptanırsa
ya
da
şüphelenilirse
spesifik
bir
Gram
negatif
etkili
antibakteriyel tedavi gerekir.
−
VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM _ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.
−
NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _ Staphylococcus aureus _
(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar)
veya
_Streptococcus pneumoniae _
(çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından
oluşturulan.
−
DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI
DAHIL,
OSTEOMIYELITIN
EŞLIK
ETMEDIĞI):
_Staphylococcus _
_aureus _
(metisiline
duyarlı
ve
dirençli
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes _
veya
_Streptococcus _
_agalactiae _
tarafından
oluşturulan.
LİNEJECT
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif
bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı
durumlarda
endikedir.
LİNEJECT
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
LİNEJECT,
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar
eşlik ettiği biliniyor
veya şüpheleniliyor ise sadece başka bir alternatif tedavi
seçeneğinin olmadığı