LIMITEN 160 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LİMİTEN 160 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE_: 160 mg valsartan içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Mannitol (E421), krospovidon, sodyum hidrojen
karbonat, magnezyum
stearat,
opadry
II
85G32330
yellow
[polivinil
alkol,
talk,
titanyum
dioksit
(E171),
makrogol/peg 3350, lesitin (soya (E322)), sarı demir oksit (E172),
kinolin sarısı alüminyum
lak (E104) ] içermektedir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİMİTEN, 28 ve 98 adet film tablet içeren PVC / Alüminyum blister
ambalajda takdim
edilmektedir.
Tabletler sarı, oblong, binkonveks, bir tarafı çentikli film
tabletler şeklindedir.
Her bir film tablet, 160 mg valsartan içerir.
LİMİTEN,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
LİMİTEN 6 - 18 yaş arasındaki çocuklar ve ergenlerin yüksek kan
basıncı ile yetişkinlerde
yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. LİMİTEN,
kalp yetmezliği tedavisinde de
kullanılmaktadır. LİMİTEN ayrıca, sağ kalımı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİMİTEN 160 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
160 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol (E421)
285.25 mg
Sodyum hidrojen karbonat
25.00 mg
Lesitin (soya (E322))
0.35 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Sarı, oblong, binkonveks, bir tarafı çentikli film tabletler
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
6 – 18
yaş arasındaki çocuklar ve
adölesanların hipertansiyonu ile
yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III ve IV).
2
Diüretikler, dijital ve anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE)
inhibitörleri ya da beta-blokörler gibi
(son
ikisi
birlikte
olmaksızın);
kalp
yetersizliğinin
standart
tedavisini
alan
hastalarda
kullanılabilir; bu standart tedavilerin hepsinin birden uygulanması
zorunlu değildir (bkz. Bölüm
5.1.).
Miyokard infarktüsü sonrası
Miyokard
infarktüsünden
sonra
sol
ventrikül
yetmezliğine
ait
belirtiler,
semptomlar
veya
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu
gelişen, klinik bakımdan stabil
hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon
Önerilen LİMİTEN dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1 defa 80
mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir ve 4
hafta sonra en yüksek düzeye varır.
Kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda
günlük LİMİTEN dozu 320 mg’a
yükseltilebilir
veya
bir
diüretik
ilave
edilebilir.
Tedaviye
diüretik
olarak
hidroklorotiyazid
eklendiğinde kan basıncı daha fazla düşecektir.
LİMİTEN, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile bir