LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Idrocortisone

Mevcut itibaren:

DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.

ATC kodu:

D07XA01

INN (International Adı):

Hydrocortisone

Paketteki üniteler:

"1,5%/1% CREMA" TUBO 30 G

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Idrocortisone

Ürün özeti:

029683012 - 1,5%/1% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN
1,5%/1% CREMA, TUBO DA 30 G
_FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_
LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN
1,5%/1% CREMA - TUBO DA 30 G
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze per il trattamento di emorroidi e ragadi anali per uso
topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Emorroidi interne ed esterne; - complicanze delle emorroidi (eczemi,
eritemi, ragadi, prurito, bruciore);
- trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo
amidico ed ai cortisonici in generale, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Concomitante infezione micotica manifesta o sospetta.
Concomitanti infezioni virali (es. tubercolosi cutanea, herpes
simplex, varicella), batteriche e fungine.
Bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
La sicurezza d’impiego dei prodotti contenenti lidocaina dipende dal
dosaggio, da una corretta tecnica di applicazione e
dall’adozione di misure precauzionali.
Il medicinale deve essere usato alla minima dose efficace, riducendo
opportunamente il dosaggio in rapporto all’età ed allo stato
fisico, negli anziani e negli ammalati in forma acuta. L’eccessivo
dosaggio della lidocaina o un intervallo ristretto tra la applicazione
delle dosi può causare elevati livelli plasmatici e la manifestazione
di effetti indesiderati.
L’assorbimento della lidocaina dopo applicazione sulla cute lesa e
sulle mucose è elevato. Pertanto, la lidocaina crema deve essere
usata con cautela in pazienti con gravi traumatismi, sepsi o lesioni
cutanee estese. E’ buona norma evitare un uso prolungato di
idrocortisone acetato, in particolare su ampie superfici.
L’applicazione locale dei cortisonici e per periodi prolungati può
determinare
un assorbimento sistemico.
L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi per uso locale può
produrre una soppressione reversibile dell’asse adreno-ipo

Ürün özellikleri

LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN
1,5%/1% CREMA, TUBO DA 30 G
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN 1,5% / 1% CREMA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
lidocaina cloridrato 1,5 g
idrocortisone acetato 1,0 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Emorroidi interne ed esterne;
- complicanze delle emorroidi (eczemi, eritemi, ragadi, prurito,
bruciore);
- trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Due o più applicazioni
al giorno, con lieve massaggio, nella quantità sufficiente a
ricoprire la parte affetta.
Il prodotto é dotato di una cannula rettale, contenuta nella
confezione, per una più idonea applicazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo
amidico ed ai cortisonici in generale, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Concomitante infezione micotica manifesta o sospetta.
Concomitanti infezioni virali (es. tubercolosi
cutanea, herpes simplex, varicella), batteriche e fungine.
Bambini
di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
La sicurezza d'impiego dei prodotti contenenti lidocaina dipende dal
dosaggio, da una corretta tecnica di applicazione e dall'adozione
di misure precauzionali.
Il medicinale deve essere usato alla minima dose efficace, riducendo
opportunamente il dosaggio in rapporto all'età ed allo stato
fisico, negli anziani e negli ammalati in forma acuta. L’eccessivo
dosaggio della lidocaina o un intervallo ristretto tra la applicazione
delle dosi può causare elevati livelli plasmatici e la manifestazione
di effetti indesiderati.
L’assorbimento della lidocaina dopo applicazione sulla cute lesa e
sulle muc