Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAÏNE 30 mg/g
LIDOCAÏNE 30 mg/g
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
2022-12-08
CTD- Module 1.3.1.3 LIDOCAÏNE VASELINECRÈME 3% FNA DMB, CRÈME 30 MG/G Package Leaflet Regulatory Affairs Seq. 0001 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIDOCAÏNE VASELINECRÈME 3% FNA DMB, CRÈME 30 MG/G lidocaïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht binnen 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lidocaïne vaselinecrème 3% FNA DMB en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIDOCAÏNE VASELINECRÈME 3% FNA DMB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Lidocaïne is een medicijn dat de huid plaatselijk gevoelloos maakt en zo jeuk en pijn verlicht. Lidocaïne vaselinecrème 3% FNA DMB wordt gebruikt bij plaatselijke pijn en jeuk in en rond de anus, zoals bij aambeien en scheurtjes in de huid van de anus (anale fissuren). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; • U heeft een overgevoeligheid voor andere medicijnen voor plaatselijke verdoving (lokale anaesthetica), zoals bupivacaïne, mepivacaïne en prilocaïne; • U heeft last van bloedende aambeien; • U he Belgenin tamamını okuyun
CTD- Module 1.3.1.1 LIDOCAÏNE VASELINECRÈME 3% FNA DMB, CRÈME 30 MG/G Summary of Product Characteristics Regulatory Affairs Seq. 0001 Page 1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaïne vaselinecrème 3% FNA DMB, crème 30 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lidocaïne vaselinecrème 3% FNA DMB, crème 30 mg/g bevat als werkzaam bestanddeel 30 mg lidocaïne per gram crème. Hulpstoffen met bekend effect: Lidocaïne vaselinecrème 3% FNA DMB, crème 30 mg/g bevat 100 mg propyleenglycol (E 1520), 120 mg cetostearylalchol en 30 mg macrogol cetostearyl ether per gram crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lidocaïne vaselinecrème 3% FNA DMB, crème 30 mg/g is geïndiceerd voor gebruik bij plaatselijk pijn en jeuk in en rond de anus, zoals bij aambeien en anale fissuren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering ‘s Morgens en ‘s avonds aanbrengen, 1-3 gram per keer bij volwassenen. De maximale dosering per keer voor een volwassene bedraagt 10 gram, per dag mag niet meer dan 20 gram crème gebruikt worden. _Ouderen en pediatrische patiënten _ Lidocaïne die rectaal wordt toegediend, omzeilt gedeeltelijk het first-pass mechanisme en afhankelijk van de conditie van de mucosa, is het mogelijk dat een deel van de _ _ lidocaïne systemisch beschikbaar komt bij gebruik van Lidocaïne vaselinecrème 3% FNA DMB. Dat is de reden dat mensen in slechte conditie en ouderen lagere doseringen dienen te krijgen die is aangepast aan hun gewicht en lichamelijke conditie. Voor kinderen onder 12 jaar wordt een maximale dosering aanbevolen van 0,2 gram crème per kg lichaamsgewicht per gift. Tevens dient er een minimum doseerinterval van 8 uur aangehouden te worden. Wijze van toediening Bij pijn en/of jeuk aan de anus, ‘s morgens en ‘s avonds de crème aanbrengen, eventueel met behulp van een vingercondoom. CTD- Module 1.3.1.1 LIDOCAÏNE VASELINECRÈME 3% FNA DMB, CRÈME 30 MG/G Summary of Product Belgenin tamamını okuyun