LİZERA 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Linagliptin

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BH05

INN (International Adı):

Linagliptin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
LİZERA 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 5 mg linagliptin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, prejelatinize nişasta (mısır), kopovidon, magnezyum
stearat,
Opadry 02F240047 Pink [Hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum
dioksit (E171), talk
(E553b), makrogol / PEG (E1521), kırmızı demir oksit (E172)]
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİZERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİZERA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİZERA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİZERA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİZERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİZERA, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral
antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri
düzeylerini tedavi etmek için ağız yoluyla
kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri seviyesinin
düşürülmesine yardımcı olur.
LİZERA, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral
antidiyabetik ilaçlardan (metformin
veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve egzersiz
ile yeterince kontrol edilemiyorsa
kullanılır. LİZERA, diğer antidiyabetik ilaçlarla, örneğin
metformin, sü

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİZERA 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg linagliptin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe, bir yüzü “L” baskılı diğer yüzü baskısız,
yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİZERA, erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde,
diyet ve egzersize ek olarak, daha iyi
glisemik kontrol sağlamak için kullanılır.
Monoterapi
•
Metformin kullanımının, intolerans nedeniyle uygun olmadığı veya
renal bozukluk nedeni ile
kontrendike olduğu hastalarda.
Kombine tedavi
•
Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı
durumlarda, insulin dahil diyabet
tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı
kombinasyonlarla ilgili bilgi için bkz. bölüm 4.4, 4.5
ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine
linagliptin eklendiğinde, metformin dozu
korunmalı ve linagliptin eşzamanlı olarak uygulanmalıdır.
Linagliptin bir sülfonilüre veya insülin ile kombine olarak
kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak
için, daha düşük bir dozda sülfonilüre veya insülin kullanımı
düşünülebilir (Bkz. bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
LİZERA, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına
alınabilir. Eğer bir doz unutulursa, hatırlandığı
anda alınmalıdır. Aynı gün içerisinde iki doz
kullanılmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0Z1AxM0FyZW56Z1AxRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda linagliptin için doz ayarlaması
gerekli değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Farmakokine