LİVERVELL 5 G/10 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

l-ornitin l-aspartat

Mevcut itibaren:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A05BA

INN (International Adı):

L-ornithine l-aspartate

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-12

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
LİVERVELL 5 G/10 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
KONSANTRE
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Bir ampul (10 mL) içinde 5 g L-ornitin L-aspartat
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER)_: Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_LİVERVELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_LİVERVELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_LİVERVELL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_LİVERVELL’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİVERVELL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİVERVELL, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış, L-ornitin
L-aspartat adlı etken maddeyi
içeren bir tıbbi üründür.
10 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.
LİVERVELL karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak amonyak
uzaklaştırılmasını sağlayan bir
ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi
yoluyla amonyak uzaklaştırılması için
önemlidir.
LİVERVELL, karaciğer yetmezliğinden kaynaklı farklı düzeydeki
hareket ve zihinsel fonksiyon
kayıplarının tedavisinde (latent ve belirgin hepatik ensefalopati)
kullanılır.
2. LİVERVELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LİVERVELL’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer LİVERVELL'in içeriğinde bulunan L-ornitin L-aspartat�

Ürün özellikleri

5/5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİVERVELL
5 g/10 mL I.V.
infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (10 mL) 5 g L-ornitin L-aspartat içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyonluk çözelti konsantresi.
Berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Latent ve belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde en fazla 4
ampul verilir.
Hastanın durumunun ciddiyetine göre, yeni başlayan bilinç
bulanıklığı (prekoma) veya bilinç
bulanıklığı (koma) hallerinde 24 saat içinde 8 ampul verilebilir.
L-ornitin-L-aspartat'ın maksimal infüzyon hızı saatte 5 g'dır
(bir ampulün içeriğine eşdeğerdir).
UYGULAMA ŞEKLI:
İnfüzyon çözeltisine ampulün içeriği ilave edilir ve bu
şekilde hastaya verilir.
LİVERVELL normalde kullanılan infüzyon çözeltilerine rahatça
karıştırılabilir. Venöz kapasite
göz önünde bulundurularak, infüzyon hacmi ayarlanır.
LİVERVELL infüzyon konsantresi, arter içine uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli renal yetmezlik durumunda kullanılmamalıdır. Referans
değer olarak, serum kreatinin
değeri kullanılır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 mL veya bu
değerin altında olduğu
5/5
durumlarda LİVERVELL kullanımına devam edilir. Bu değerin 3 mg/l00
mL’den fazla olması
halinde LİVERVELL kullanılmamalıdır.
Eğer
karaciğer
işlevinde
tahribat
varsa,
hastanın
durumuna
bağlı
olarak,
infüzyon
hızı
ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma
önlenebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir bil