LEZIN 5 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levocetirizine

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

treatment

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levocetirizine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEZİN 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 5 mg Levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Püskürterek
kurutulmuş
laktoz
(inek
sütü
kaynaklıdır),
mikrokristalin selüloz PH 302
_, _
kolloidal silikon dioksit
_, _
magnezyum stearat
_, _
Opadry
Y-1-7000 white (Polietilen glikol, hidroksi propil metil selüloz,
titanyum dioksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. LEZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. LEZİN NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. LEZİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.LEZİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LEZİN,
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar,
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
•
LEZİN, blister ambalajlarda 20 tablet içeren kutuda kullanma
talimatı ile birlikte
takdim edilmektedir.
•
LEZİN, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle
(intermittan/persistan
veya mevsimsel/pereniyal) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen
(kronik idiopatik
ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı,
kızarıklık) giderilmesinde kullanılır.
2. LEZİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LEZ�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
LEZİN 5 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablette:
Levosetirizin dihidroklorür 5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Püskürterek kurutulmuş laktoz (inek sütü kaynaklıdır) 63,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, oblong, film tabletler
_ _
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEZİN, 6 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit
(intermittan/persistan veya mevsimsel/
pereniyal) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili semptomların
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (1 film tablet).
_12 ya_
ş
_ve üzeri ergenler ile yeti_
ş
_kinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (1 film tablet).
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (
_bkz. Bölüm _
_"Böbrek/Karaciğer yetmezliği"_
).
_ _
2
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca
tedavinin
sürdürülmesi
önerilir.
5
mg
levosetirizin
film
kaplı
tablet
ile
klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik
ürtiker ve kronik alerjik rinit için;
rasemat'a (setirizine) ait bir yıla kadar klinik deneyim mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film kaplı tablet ağızdan alınmalıdır, bir miktar sıvı ile tam
olarak yutulmalıdır. Yemeklerle
birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Günlük
dozun tek bir seferde alınması
önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YE