LEX 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tadalafil

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08 

INN (International Adı):

tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEX 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Tadalafil
Her film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), L-Hidroksipropil
Selüloz-LH 11,
Hidroksipropil Selüloz-EF (Klucel EF), Kroskarmelloz Sodyum
(Acdisol), Sodyum Lauril
Sülfat, Mikrokristalin Selüloz PH 102, Magnezyum Stearat, Film
kaplama materyali (Opadry
II TAN 85G27001 (polivinilalkol, polietilen glikol, talk, sarı demir
oksit, kırmızı demir oksit,
siyah demir oksit, titanyum dioksit, lesitin))
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEX 5 mg, kavuniçi renkli film kaplı tabletler halindedir. Damla
şeklinde ve bir yüzünde "5"
yazılıdır. 14 ve 28 tabletlik blister ambalajdadır.
LEX, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç
grubuna dahildir.
LEX 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde
kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin korunamaması durumudur. LEX’in cinsel aktivite için
uygun penis sertleşmesinin
s

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEX 5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 123.125 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
LEX 5 mg Film Kaplı Tablet: Damla şeklinde, bir yüzü “5“
yazılı, kavuniçi renkli film kaplı tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil
disfonksiyonun
tedavisi,
benign
prostat
hiperplazisinin
(BPH)
tedavisi
ve
erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
LEX’in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
LEX kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg
tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir. Günlük maksimum 1
doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları
öngörülen cinsel aktiviteden önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (ör. en az
haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda, hastanın
tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük günlük doz
düşünülebilir. Bu hastalarda
2
önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel
tolerabiliteye göre doz günde 1 defa 2,5 mg’a
düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli kullanım uygunluğu
periyodik olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Benign prostat hiperplazili yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez
5 mg’lık tablettir. Benign prostat
hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere edemeyen ya da
bu dozun etkili olmadığı hast