LEVRAL 1500 MG 100 EFERVESAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levetirasetam

Mevcut itibaren:

MENTIS

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levetirasetam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

KrsA
URiiN
Bir,cisi
r.
nnSnni
rrsni
UntiNtrN
anr
LEVRAL
1500
mg
Efervesan
Tablet
z.
xer,irarin
vE KANTiTATiT
nilnsivr
Etkin
madde:
Levetirasetam
1500
ms
Yardrmcr
maddeler:
Aspartam
(E951)
50,0
mg
Sodyum
hidrojen
karbonat
630
mg
Sorbitol
(E420)
50,0
mg
Yardrmcr
maddeler
igin
6.1
.'e
bakrmz.
3.
FARMASoTiX
rOnvr
Efervesan
tablet.
Beyaz
renkli,
iki
tarafi diiz,
silindirik
efervesan
tabletler
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1.
Terapiitik
endikasyonlar
.
4
ya$
ve
iizerindeki
gocuklarda
ve
eriqkinlerde,
sekonder
jeneralize
olan
ya
da
olmayan
parsiyel
baglangrgh ndbetlerde
ilave
tedavi olarak,
.
12
ya$
iizerindeki Juvenil
Miyoklonik
Epilepsili
addlesan
ve
eriqkinlerde
miyoklonik
ndbetlerde
ilave
tedavi
olarak.
.
Idiyopatik
jeneralize
epilepsili
12
ya$
ve
iizerindeki
gocuklarda
ve
eriqkinlerde
primer
'
jeneralize
tonik-klonik
ndbetlerde
ilave
tedavi olarak,
.
16
yag
ve
tizeri
hastalarda
sekonder
jeneralize
olan
ya
da
olmayan
parsiyel
baglangrgh
ndbetlerin
tedavisinde
monoterapi
olarak
kullamlrr.
4.2.
Pozolojive
uygulama
qekli
Pozoloji / Uygulama
srklrfr
ve
siiresi:
Gtinliik
toplam doz
iki
egit
doza
b6liinerek
verilmelidir.
.
Monoterapi
Eriskenlerde
ve
16
yaS
iistii
adr)lesanlarda:
onerilen
baglangrg
dozu
giinde
iki
kez 250
mg'drr.
iki
hafta
sonra
giinde
iki
kez
500
mg,
ilk
tedavi
dozu
olacak
gekilde
arttlrrlmahdrr.
Klinik
yanrta
gdre
doz,
iki
haftada
bir,
giinde
iki
kez 250
mg'hk
artrqlarla
arttnlabilir.
Maksimum
doz
giinde
iki
kez
1500
mg'drr.
.
ilave
tedavi
EriSkinler
Ql8
yafl
ve
50
kg
ve
stiindeki
adrilesanlarda
(1
2-17
yaS):
Baqlangrqtaki
tedavi dozu
gtnde
iki
kez
500
mg'drr.
Bu
doza
tedavinin
ilk
giiniinden
itibaren
baqlanabilir.
Klinik
yamt
ve
tolerabiliteye gdre
doz,
giinde
iki
kez
1500
mg'a
kadar
grkartlabilir.
Doz
depigimleri
her
24
haftada
bir,
giinde
iki
kez
500
mg
olmak iizere
arttrnlabilir
veya
azaltrlabilir.
4-11
yaS
arast
qocuklarda
ve
50
kg'm
altmdaki
addlesanlarda
(12-17
yag:
BaSlangrgtaki
tedavi
dozu
gtinde
iki
kez
l0
mg/kg'du.
Klinik
yamt
ve
toleransa
g6re,
doz
giinde
iki
kez
30
mg/kg'a
grkartrlabilir.
Doz
delig

Ürün özellikleri

KULLANMA
TALiMATI
LEVRAL
1500
mg
Efervesan
Tablet
Afzdan
allnrr,
Etkin
madde: Her
bir
efervesan
tablet
etkin
madde
olarak
1500
mg levetirasetam
igerir.
Yardrmct
mafuleler:
Sitrik
asit anhidr,
sodyum
hidrojen
karbonat,
maltodekstrin,
sorbitol
(E
420),
aspartam
(E
951),
polietilen
glikol,
portakal
aromasr
ve
kayrsr
aromasr
igerir.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
I.
LEVRAL
nedir
ve
ne
igin
kallan
tr?
2.
LEVRAL'i
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler.
3.
LEVRAL
nastl
kullan
r?
4.
Olan
yan
ethiler
nelerdir?
5,
LEVRAL'1n
saklanmast.
Baghklarr
yer
almaktadlr.
Bu
ilacr
kullanmaya
baqlamadan
iince
bu
KULLANMA
TALiMATIM
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
tinemli
bilgilcr
igermektedir.
'
Bu kullanma
talimatmr
saklaytruz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
E$er ilave
sorulanntz
olursa,
liitfen
doktorunuza
veya
eczacmza
danrymtz.
.
Bu
ilag kisisel
olarak
sizin igin
reEete
edilmiStir,
baskalanna
vermeyiniz.
'
Bu
ilaan
kullantmt
strasrnda,
doktora
veya
hastaneye
gi
i{inizde
bu
ilau
kullandtpmur
do
l

Belgenin tamamını okuyun