LEVOXIMED % 0.5 GÖZ VE KULAK DAMLASI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloksasin hemihidrat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01AE05

INN (International Adı):

levofloxacin hemihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEVOWORLD % 0,5 GÖZ VE KULAK DAMLASI, ÇÖZELTI
STERIL
GÖZ VEYA KULAK IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_
: 5 mg levofloksasine eşdeğer 5.12 mg levofloksasin hemihidrat.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_
:
Sodyum
klorür,
benzalkonyum
klorür,
sodyum
hidroksit,
derişik
hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İla_
_ç_
_ hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_LEVOWORLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LEVOWORLD KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LEVOWORLD NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEVOWORLD’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEVOWORLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVOWORLD 5 mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede
sunulan bir göz ve kulak
damlasıdır. Berrak, açık sarı ya da yeşilimsi sarı renkli
pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir.
LEVOWORLD etkin madde olarak levofloksasine eşdeğer levofloksasin
hemihidrat içerir.
LEVOWORLD, sentetik, fluorokinolon türevi geniş spektrumlu bir
antibakteriyeldir. 1 yaş ve
üstü
çocuklarda
ve
yetişkinlerde
gözün
ön
tarafında
oluşan
bakteriyel
enfeksiyonların
2
tedavisinde, dış – orta kulakta oluşan enfeksiyonların
tedavisinde ve ameliyat öncesi ve
sonrasında kulak enfeksiyonlarını önlemek için kullanılır.
LEVOWORLD göz ve kulak damlası, gözün der

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOWORLD % 0.5 göz ve kulak damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL solüsyon:
Levofloksasin
5 mg
(5 mg levofloksasin’e eşdeğer 5.12 mg levofloksasin hemihidrat
içerir)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0.05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz ve kulak damlası, çözelti.
Berrak, açık sarı ya da yeşilimsi-sarı renkli pratik olarak
partikülsüz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVOWORLD (Levofloksasin) % 0.5 göz ve kulak damlası, çözelti 1
yaş ve üzerindeki
hastalarda duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler
enfeksiyonların tedavisinde;
otitis eksterna, akut (akıntılı) ve kronik otitis media
tedavisinde, cerrahi işlem öncesi ve
sonrasında enfeksiyöz otit profilaksisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
OKÜLER ENFEKSIYON TEDAVISI
Erişkinler ve 1 yaş ve üzerindeki
hastalara tedavinin ilk iki gününde, doz günde sekiz kez (2
saatte bir) hasta göz veya gözlerin konjunktival kesesine 1 veya 2
damla LEVOWORLD
damlatılır. Tedavinin 3. – 5. gün aralığında doz, günde 4 kez
4 saat ara ile damlatılmalıdır.
Tedavi
süresi,
hastalığın
şiddetine
ve
enfeksiyonun
klinik
ve
bakteriyolojik
gelişimine
bağlıdır. Tedavi süresi genellikle 5 gündür.
2
OTOLOJIK HASTALIKLARIN TEDAVISI
Otitis eksterna:
-
Erişkinler: Hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 10 damla
LEVOWORLD damlatılır.
-
1
ve
12
yaş
arası
çocuklar:
Hasta
kulağa
7
gün
boyunca
günde
1
kez
5
damla
LEVOWORLD damlatılır.
Kronik süpüratif otitis media tedavisinde (kulak zarı perforasyonu
ile):
-
12
yaş
ve
üzeri
hastalar:
Hasta
kulağa
14
gün
boyunca
günde
2
kez
10
damla
LEVOWORLD damlatılır.
Enfeksiyöz otit profilaksisinde:
-
Profilaksi uygulanacak olan kulağa 10 gün boyunca günde 2 kez 5
damla LEVOWORLD
damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GÖZE UYGULAMA:
Damlalık u