LEVOTIRON 200 MCG TABLET ,50 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levotiroksin sodyum

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H03AA01

INN (International Adı):

levothyroxine sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levotiroksin sodyum

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEVOTİRON 200 MCG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 200 mcg levotiroksin sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır
sütü),
jelatin 80 bloom (sığır jelatini), kroskarmeloz sodyum
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_LEVOTİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEVOTİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEVOTİRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEVOTİRON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVOTİRON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bir yüzünde “+” şeklinde çentik bulunan diğer yüzü
“200” baskılı, yuvarlak, beyaz tabletler
200
mcg
levotiroksin
sodyum
içerir,
50
ve
100
tabletlik
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmuştur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxSHY3S3k0ZmxXS3k0M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
LEVOTİRON’un
_ _
içeriğinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin
hastalıklarında
ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan sentetik bir
tiroid hormonudur. Etkisi tiroid
tarafından salgılanan doğal hormonlar ile aynıdır.
LEVOTİRON;
-
normal tiroid fonksiyonu olan

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOTİRON 200 mcg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
Levotiroksin sodyum
200 mcg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü)
65,80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzünde “+” şeklinde çentik bulunan diğer yüzü
“200” baskılı, yuvarlak, beyaz tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVOTİRON 25-200 mikrogram:
- İyi huylu ötiroid guatr tedavisi
- Ötiroid guatr cerrahisi sonrasında, cerrahi sonrası hormon
durumuna bağlı olarak nüks
profilaksisi
- Hipotiroidizmde destek tedavisi
- Tiroid kanserinde baskılayıcı tedavi
LEVOTİRON 25-100 mikrogram:
- Hipertiroidizmde antitiroid ilaç tedavisi ile eş zamanlı
uygulanan takviye tedavi
LEVOTİRON 100-150-200 mikrogram:
- Tiroid süpresyon testlerinde tanı amacı ile kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxSHY3S3k0ZmxXYnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin, hastanın kişisel durumuna göre uygulanabilmesi için, 25
ile 200 mikrogram
arasındaki dozlarda levotiroksin sodyum içeren tabletler mevcuttur.
Verilen doz önerileri, yalnızca yol göstermek amaçlıdır.
Hastanın günlük alması gereken ilaç dozu, laboratuvar testleri ve
klinik muayene sonucunda
belirlenmelidir. Hastaların birçoğunda T
4
ve serbest T
4
konsantrasyonları yüksek olduğundan,
tiroid stimüle edici hormonun bazal serum konsantrasyonu takibi,
aşağıdaki tedavi rejimleri
için daha güvenilir bir sonuç sağlar:
Hasta düşük doz tiroid hormonu tedavisine başlatılmalı ve tam
replasman dozuna ulaşılana
kadar, doz her 2 ila 4 haftada bir, basamaklı olarak
artırılmalıdır.
Doğuştan hipotiroidi olan yeni doğan ve bebekler için, hızlıca
hormon replasmanı yapılması
gereken durumlarda, il