LEVOSETIL 5 MG FILM TABLET ,30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levosetirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

the levosetiriz dihidroklorur

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-08

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
LEVOSETİL 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 5 mg Levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selülöz,
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry beyaz Y-1-7000
_ _
(Hipromelloz
(E464), titanyum dioksit (E171), Makrogol/PEG)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEVOSETİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEVOSETİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEVOSETİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEVOSETİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVOSETİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LEVOSETİL alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir.
Antihistaminik ilaçlar,
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
•
LEVOSETİL, blister içerisinde 20, 30, 40 film tablet içeren kutuda
kullanma talimatı ile
birlikte takdim edilmektedir.
2/9
•
LEVOSETİL,
6
yaş
ve
üstü
çocuklarda
ve
erişkinlerde,
alerjik
nezle
(intermittan/persistan (aralıklı/kalıcı) veya mevsimsel/pereniyal)
ve kurdeşen (ürtiker)
ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık)
giderilmesinde kullanılır.
LEVOSETİL, inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat içerir.
2. LEVOSETİL'I KULLA

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOSETİL 5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
23.800 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz veya beyaza yakın renkte, oval, bikonveks film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVOSETİL,
6
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
alerjik
rinit
(intermittan/persistan
veya
mevsimsel/perennial) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili
semptomların giderilmesinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6 -12 yaş arası çocuklarda:
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film tablet).
12 yaş ve üzeri adölesanlar ile yetişkinlerde:
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film tablet).
2 / 16
Kronik ürtiker tedavisinde, günde 5 mg (1 film tablet) ile yanıt
alınamayan hastalarda
LEVOSETİL dozu günde 20 mg’a (4 film tablet) kadar artırılır.
Yaşlılarda:
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir
_ _
(bkz., Bölüm
4.2
_)_
.
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film
tablet ile klinik çalışmalar, 6
aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film tablet ağızdan alınmalıdır, bir miktar sıvı ile tam olarak
yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte
veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Günlük dozun tek
bir seferde alınması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz