LEVOSASİN 500 MG FILM KAPLI TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloxacin

Mevcut itibaren:

AY PHARMACY İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
LEVOSASİN,
florokinolonlar
adı
verilen
antibiyotik
grubuna
dahi
olup
ciddi
istenmeyen etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve
tendon yırtılması, periferik
nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu
kaybı), merkezi sinir
sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara
kasılmaları gibi) ve Myastenia
gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
şiddetlenmesini de içeren ciddi istenmeyen etkiler
görülebilir.
LEVOSASİN 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablette
_ _
500 mg levofloksasin’e eşdeğer 512.460 mg levofloksasin
hemihidrat.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Hidroksipropil selüloz L, krospovidon, mikrokristalin selüloz,
kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat
•
_KAPLAMA MADDESI:_
Sepifilm LP 761 Blanc-White, saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVOSASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVOSASİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVOSASİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVOSASİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVOSASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVOSASİN tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu
içinde her biri 500 mg levofloksasin
içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını
kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
öneri

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
LEVOSASİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
_ _
o
Tendinit ve tendon yırtılması
_ _
o
Periferal nöropati
_ _
o
Santral sinir sistemi etkileri
_ _
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVOSASİN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LEVOSASİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
LEVOSASİN kullanımından kaçınılmalıdır.
_ _
_ _
•
LEVOSASİN’in
de
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarda ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
_ _
o
Akut bakteriyel sinüzit
_ _
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
_ _
_ _
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOSASİN 500 mg film kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin …………………… 500 mg (512.46 mg levofloksasin
hemihidrat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Çentikli, beyaz renkte, oblong film kaplı tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRM0FySHY3YnUyRG83Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLIK
KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
LEVOSASİN film kaplı tab