Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
J01MA12
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levofloxacin
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLDIBEHENAAT; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/12 Levofloxacine Sandoz ® 250 mg, filmomhulde tabletten RVG 100799 1313-V14 1.3.1.3 Package Leaflet November 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVOFLOXACINE SANDOZ ® 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levofloxacine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten. Dit middel bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam. Dit middel kan gebruikt worden om infecties te behandelen van: • de bijholten van de neus • de longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of longontsteking • de urinewegen, waaronder de nieren en de blaas • de prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft • de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren. Men spreekt soms van “weke delen”. In sommige speciale situaties kan dit middel gebruikt worden om Belgenin tamamını okuyun
Sandoz B.V. Page 1/20 Levofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten RVG 100799 1311-V13 1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics November 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levofloxacine (als hemihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 12,6 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Licht oranjeroze, achthoekige, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan in twee gelijke delen verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine Sandoz 250 mg is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) • Chronische bacteriële prostatitis • Inhalatie-anthrax (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4)) Voor de hieronder vermelde infecties mag Levofloxacine Sandoz 250 mg uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties. • Acute bacteriële sinusitis • Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis • Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie • Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen • Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4) Levofloxacine Sandoz 250 mg mag ook gebruikt worden om een behandelingskuur te voltooien bij patiënten die een verbetering toonden tijdens een initiële behandeling met intraveneus levofloxacine. De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. Sandoz B.V. Page 2/20 Levofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten RVG 100799 1311-V13 1.3.1.1 Summary of the Produ Belgenin tamamını okuyun