LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA silmatilgad, lahus

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

levofloksatsiin

Mevcut itibaren:

Unimed Pharma spol. s r.o.

ATC kodu:

S01AE05

INN (International Adı):

levofloksatsiin

Doz:

5mg 1ml 5ml 1TK

Farmasötik formu:

silmatilgad, lahus

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
levofloksatsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levofloxacin UNIMED PHARMA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamist
3.
Kuidas Levofloxacin UNIMED PHARMA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levofloxacin UNIMED PHARMA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonideks
(vahel lühendatult ka kinoloonid)
nimetatavate ravimite rühma. See ravim hävitab teatud tüüpi
baktereid, mis võivad põhjustada
infektsioone.
Silmatilkadena kasutatakse levofloksatsiini silma eesosa pealispinna
bakteriaalsete infektsioonide
raviks vähemalt 1-aastastel lastel, noorukitel ning täiskasvanutel.
Ühte selles piirkonnas esinevat infektsiooni nimetatakse
konjunktiviidiks. See on silma eespinna
(konjunktiivi) infektsioon.
Levofloxacin UNIMED PHARMA ei ole soovitatav noorematel kui
1-aastastel lastel.
Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA KASUTAMIST
LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete levofloksatsiini, teiste kinoloonide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te ei ole kindel, pidage esmalt nõu oma arsti

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml silmatilgalahust sisaldab 5,12 mg levofloksatsiinhemihüdraati,
mis võrdub 5 mg
levofloksatsiiniga.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 0,17 mg levofloksatsiinhemihüdraati.
INN. _Levofloxacinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
üks ml silmatilgalahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIVORM
Silmatilgad, lahus
Selge, praktiliselt nähtavate osakesteta rohekaskollane lahus, pH
ligikaudu 6,5 ja osmolaalsus
ligikaudu 300 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Levofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
bakteriaalsete väliste
silmainfektsioonide paikne ravi patsientidel alates 1 aasta vanusest
(vt ka lõigud 4.4 ja 5.1).
Levofloksatsiin on näidustatud täiskasvanutele, lastele alates 1
aasta vanusest ja noorukitele.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kõigil patsientidel tuleb esimesel kahel päeval tilgutada
ärkveloleku ajal üks kuni kaks tilka
haigestunud silma(desse) iga kahe tunni järel kuni 8 korda
ööpäevas ning seejärel kolmandal kuni
viiendal päeval neli korda ööpäevas.
Kui samaaegselt kasutatakse erinevaid paikseid silmaravimeid, peab
tilgutamiste vahe olema vähemalt
15 minutit.
Tilguti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks ei tohi tilguti ots
puutuda kokku silmalaugude ega
ümbritsevate aladega.
Ravikuuri pikkus sõltub infektsiooni raskusastmest ning kliinilisest
ja bakterioloogilisest kulust.
Tavaline ravikuuri pikkus on 5 päeva.
Ohutus ja efektiivsus sarvkesta haavandi ja _ophthalmia
neonatorum_’i ravimisel ei ole tõestatud.
Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei ole Levofloxacin
UNIMED PHARMA
kasutamine soovitatav alla 1-aastastel lastel.
_ _
_Kasutamine eakatel _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_ _
_Lapsed _
Annustamine on täiska