Levofloxacin HEC Pharm 500 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Mevcut itibaren:

HEC Pharm GmbH (8135805)

INN (International Adı):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 15781701 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 15781724 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2014-09-13

Bilgilendirme broşürü

November 2020
Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN HEC PHARM 500 MG FILMTABLETTEN
Nur für Erwachsene
Wirkstoff: Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin HEC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin HEC beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin HEC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin HEC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN HEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die
Bezeichnung
Ihres
Arzneimittels
lautet
Levofloxacin
HEC
Pharm
500 mg
Filmtabletten.
Levofloxacin HEC enthält den Wirkstoff Levofloxacin. Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein
˵Chinolon"-Antibiotikum. Es wirkt, indem es
die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
Bei
chronisch
obstruktiver
Lungenerkrankung
einschließlich
chronischer
Bronchitis,
bei
akuter
bakterieller Rhinosinusitis, bei komplizierten Haut- und
Weichteilinfektionen, bei akuter bakterieller
Infektion der Nebenhöhlen und bei Infektionen der Harnwege
(einschließlich Nieren und Harnblase)
sollte Levofloxacin HEC nur angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser
Infektionen üblicherweise emp

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
LEVOFLOXACIN HEC PHARM 500 MG FILMTABLETTEN
Stand: November 2020
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin HEC Pharm 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacin-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße oder fast weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
"S22" auf der einen Seite und mit Bruchkerben auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin HEC ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4)
•
chronische bakterielle Prostatitis
•
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe Abschnitt 4.4)
Bei den folgenden Indikationen sollte Levofloxacin HEC nur angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die
Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden.
•
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich chronischer Bronchitis
•
akute bakterielle Rhinosinusitis
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Levofloxacin HEC kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei
Patienten, die während der Initialbehandlung mit
intravenösem Levofloxacin eine Besserung zeigten, fortzuführen.
Die offiziellen Therapieempfehlungen zum angemessenen Einsatz von
antibakteriellen Wirkstoffen sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin HEC Pharm Filmtabletten werden einmal oder zweimal
täglich eingenommen. Die Dosierung richtet sich nach
Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten
ursächlichen Erregers.
Levofloxacin HEC kann auch genutzt wer