LEVOCUR 750 MG FILM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloksasin hemihidrat

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin hemihidrat

Yetkilendirme tarihi:

2010-05-14

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEVOCUR 750 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
750 mg levofloksasine eşdeğer 768,45 mg levofloksasin hemihidrat.

_YARDIMCI MADDELER:_
Krospovidon, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, talk,
magnezyum stearat, Opadry II White 85G18490 [titanyum dioksit (E171),
polivinil alkol,
talk, PEG 3350, lesitin (soya) (E322)].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVOCUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LEVOCUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LEVOCUR NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LEVOCUR’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVOCUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVOCUR,
etkin
madde
olarak
sentetik,
florokinolon
türevi
geniş
spektrumlu
bir
antibakteriyel olan levofloksasin içeren, beyaz renkli, oblong,
bikonveks, film tabletler
halindedir.
LEVOCUR, her bir film tablet 750 mg levofloksasine eşdeğer
levofloksasin hemihidrat
içeren, 5 ve 7 film tabletlik PVC-PVDC/Alüminyum folyo blister
ambalajlarda satışa
sunulmuştur.
LEVOCUR, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku
enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
LEVOCUR, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:

Toplum kökenli pnömoni (Zatürre)
2

Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni

Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Uz

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOCUR 750 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin hemihidrat
768,45 mg
(750 mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) (E322)
1,05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkte, oblong, bikonveks film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYAL
SINÜZIT,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

LEVOCUR da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVOCUR
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

LEVOCUR da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
LEVOCUR kullanımından kaçınılmalıdır.

LEVOCUR’un
da
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
LEVOCUR,
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
belirtilen
erişkinlerdeki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

TOPLUM KÖKENLI PNÖMONI:
Metisiline duyarlı
_ Staph