LEVMONT 5/10 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levosetirizin dihidroklorür ve montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53

INN (International Adı):

the Montelukast Sodium and levosetiriz dihidroklorur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

montelukast, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEVMONT
® 5/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN _
_MADDELER_:
Her
bir
film
tablet
5
mg
levosetirizin
dihidroklorür
ve
10
mg
montelukasta eşdeğer 10,40 mg montelukast sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidrus DC (inek
sütü kaynaklı),
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, mannitol SD (E 421),
kırmızı demir oksit (E
172), kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil selüloz, L-Lösin, opadry
II 85G34784 pink
içeriği [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E 171),
makrogol/PEG 3350, lesitin (soya)
(E 322), kırmızı demir oksit (E 172) ve FD&C mavi no:2 indigo
karmin alüminyum lak
(E 132)] içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVMONT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVMONT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVMONT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVMONT 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast içeren
pembe, oblong,
bikonveks,
film
kaplı
iki
katmanlı
tabletlerdir.
LEVMONT
30
ve
90
tablet
içeren
PA/Al/PVC-Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Levosetirizin
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar
histaminin etki

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVMONT
®
5/10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
Montelukast
10 mg (10,4 mg Montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus DC
63 mg
Lesitin (Soya) (E 322)
0,175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe, oblong, bikonveks, film kaplı iki katmanlı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Alerjik
rinit
ve
alerjik
rinitle
birlikte
olan
astım
tedavisinde
ve
semptomlarının
giderilmesinde,

15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde,
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg levosetirizin dihidroklorür
ve l0 mg montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren LEVMONT’a geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde LEVMONT’un
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
LEVMONT almaya devam etmeleri
tavsiye edilmelidir.
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine
bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta;
kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre
genellikle yeterli olmaktadır.
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan
kısa süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde
tedaviye yeniden başlanabilir.
2
Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun süren belirtiler),
hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin
sürdürülmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
LEVMONT, ağız yoluyla, bir miktar su ile birlikte bütün olarak
alın