LEVMONT 2.5/4 MG TOZ İÇEREN SAŞE, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levosetrizin dihidroklorür ve montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53

INN (International Adı):

the Montelukast Sodium and levosetiriz dihidroklorur

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEVMONT
® 2,5 MG/4 MG TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE(LER):_
Her bir saşe, 4 mg montelukasta eşdeğer 4,157 mg montelukast sodyum
ve 2,5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mannitol (E421), hidroksipropil betadeks, meglumin içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVMONT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVMONT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVMONT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVMONT, beyaz renkli toz şeklindedir. LEVMONT saman nezlesi, ev tozu
akarına karşı
alerji vb (alerjik rinit) ve alerjik rinitle birlikte olan astım
tedavisinde ve belirtilerinin
giderilmesinde kullanılır.
Astım uzun süreli bir hastalıktır. Astım, hava yollarının
daralmasından dolayı nefes almanın
zorlaşmasını, sigara içme, polen, soğuk hava ve egzersiz gibi
nedenlerden etkilenen duyarlı
hava yollarını ve hava yolundaki şişkinliği kapsamaktadır.
Astım belirtileri öksürük, hırıltı ve
nefes darlığıdır.
2. LEVMONT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LEVMONT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Bu ürünün bileşimindeki maddelerin herhangi birine karşı
aşırı duy

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVMONT
®
2,5 mg/4 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Levosetirizin dihidroklorür
2,5 mg
Montelukast sodyum
4,157 mg (4 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Toz içeren saşe
Beyaz renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet
LEVMONT kullanılır.
2-14 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet LEVMONT
kullanılır.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde LEVMONT’un
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar.
Hastalara,
alerjik
temasın
yer
aldığı
dönemlerde
de
LEVMONT
almaya
devam
etmeleri tavsiye edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
LEVMONT doğrudan ağızdan, soğuk veya oda sıcaklığındaki 1 çay
kaşığı (5 mL) hazır
mama veya anne sütü içerisinde çözdürülerek veya soğuk veya
oda sıcaklığındaki bir kaşık
dolusu yumuşak gıdalarla karıştırılarak uygulanabilir; stabilite
çalışmalarına göre sadece elma
püresi, havuç, pirinç veya dondurma kullanılmalıdır. Kullanıma
hazır oluncaya kadar paket
açılmamalıdır.
Paket
açıldıktan
sonra
tam
doz
(hazır
mama,
anne
sütü
veya
besinlerle
karıştırılarak veya karıştırılmadan) 15 dakika içinde
uygulanmalıdır. Hazır mama, anne sütü
veya
gıdalarla
karıştırıldıktan
sonra
LEVMONT
sonraki
kullanım
için
saklanmamalı,
kullanılmayan kısım atılmalıdır. LEVMONT uygulama için hazır
mama veya anne sütü
dışında herhangi bir sıvı içerisinde çözdürülmemelidir.
Ancak uygulamadan sonra sıvılar
verilebilir. LEVMONT öğün zamanlarından bağımsız olarak
uygulanabilir.
2
Astım
parametreleri
üzerinde
LEVMONT’un
terapötik
etkisi
bir
g