LEVMONT 2.5/4 MG CIGNEME TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levosetirizin dihidroklorür ve montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53

INN (International Adı):

the Montelukast Sodium and levosetiriz dihidroklorur

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEVMONT 2,5/4 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE(LER):_ 2,5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 4 mg
montelukasta eşdeğer 4,157
mg montekulast sodyum içerir.
_• YARDIMCI MADDE(LER):_ Mannitol DC (E 421), mikrokristalin
selüloz (Avicel pH 102),
hidroksi propil selüloz (HPC LH-11), kroskarmelloz sodyum (Acdisol),
aspartam (E 951),
çilek aroması, krem karamel aroması, magnezyum stearat, sodyum
hidrojen karbonat, kırmızı
demir oksit (E 172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVMONT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVMONT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVMONT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVMONT, 2,5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 4 mg montelukast
içeren pembe ve beyaz
çift katmanlı oval, bikonveks çiğneme tabletleridir.
Levosetirizin
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
Montelukast lökotrienler adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir
(karşıt
etki
gösteren).
Lökotrienleri
engelleyerek
astım
belirtilerini
iyileştirir.
Montelukast
steroid
(kolesterolle ilişkili,

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVMONT 2,5/4 mg çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levosetirizin dihidroklorür
2,5 mg
Montelukast sodyum
4,157 mg (4 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E 951)
1,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti.
Pembe ve beyaz çift katmanlı oval, bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit (intermittan/persistan veya mevsimsel/perennial) ve
alerjik rinitle birlikte olan
astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet
LEVMONT 2,5/4 mg çiğneme
tableti kullanılır.
2-14 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet LEVMONT 2,5/4
mg çiğneme tableti
kullanılır.
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren LEVMONT’a geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde LEVMONT’un
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar.
Hastalara,
alerjik
temasın
yer
aldığı
dönemlerde
de
LEVMONT
almaya
devam
etmeleri tavsiye edilmelidir.
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan
kısa süren belirtiler) hastalığa
ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir.
Persistan alerjik rinitte (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun
süren belirtiler), hastanın,
alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi
önerilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
LEVMONT, ağız yoluyla çiğnenerek alınır.
LEVMONT aç veya tok karnına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Levosetirizin için böbrek yetmezliği olan hastalarda doz
aralıkları, böbrek fonksiyonlarına
göre ve aşağıdaki tablodan yararlanarak ayar