LEVMOL 5 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levocetirizine

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

treatment

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levocetirizine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEVMOL 5 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet, 5 mg Levosetirizin dihidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit anhidrus, sodyum bikarbonat, maltodekstrin, povidon,
aspartam (E951), asesülfam
potasyum ve böğürtlen aroması içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEVMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEVMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEVMOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEVMOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
LEVMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LEVMOL, alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir.
Antihistaminik ilaçlar,
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.

LEVMOL, 20 ve 30 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli
plastik kapak
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler sarı benekli, beyaz
renkte, düz yüzeyli,
yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.

LEVMOL,
6
yaş
ve
üstü
çocuklarda
ve
yetişkinlerde
alerjik
nezle
(intermittan
/
persistan veya mevsimsel / pereniyal) ve nedeni bilinmeyen müzmin
kurdeşen (kronik
idiopatik
ürtiker)
ile
ilişkili
belirtilerin
(kaşıntı,
kabartı,
kızarıklık)
giderilmesinde
endikedir.
2.
LEVMOL’Ü KULLANMA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVMOL 5 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat
470 mg
Aspartam (E951)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet.
Sarı benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVMOL, 6 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit (intermittan /
persistan veya mevsimsel /
perennial) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili semptomların
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6-12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 efervesan tablet).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 efervesan tablet).
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (
_Bkz, Bölüm _
_“Böbrek yetmezliği”_
).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde
tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda
(haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun süren belirtiler), hastanın alerjenlere maruz
kaldığı dönem boyunca tedavinin
sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin ile klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için
2
mevcuttur. Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemat'a
(setirizine) ait bir yıla kadar klinik
deneyim mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
LEVMOL
bir
bardak
suda
eritilip,
bekletilmeden
içilmelidir.
Yemeklerle
birlikte
veya
yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Günlük dozun tek seferde
alınması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları, kişinin böbrek fonksiyonlarına göre
bireyselleşti