Levitra

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

cloridrato de vardenafila

Mevcut itibaren:

BAYER S.A.

ATC kodu:

VASODILATADORES

INN (International Adı):

hydrochloride levitra

Terapötik alanı:

VASODILATADORES

Ürün özeti:

5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1  - 1705600340016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2  - 1705600340024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4  - 1705600340032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL/AL X 1 - 1705600340040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL/AL X 2 - 1705600340059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL/AL X 4 - 1705600340067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1  - 1705600340075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 - 1705600340083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 - 1705600340091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 - 1705600340105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 - 1705600340113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL/AL X1 - 1705600340121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL/AL X2 - 1705600340131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL/AL X4 - 1705600340148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1  - 1705600340156 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 - 1705600340164 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 - 1705600340172 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 - 1705600340199 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL/AL X 1 - 1705600340202 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL/AL X2 - 1705600340210 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL/AL X 4 - 1705600340229 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2008-07-21

Bilgilendirme broşürü

LEVITRA
®
Bayer S.A.
Comprimidos revestidos
5 mg, 10 mg e 20 mg e cloridrato de vardenafila
1
LEVITRA
®
CLORIDRATO DE VARDENAFILA
APRESENTAÇÕES
Levitra
®
é apresentado na forma de comprimidos revestidos, nas concentrações
de 5 mg,
10 mg e 20 mg. A concentração de 5 mg é apresentada em embalagem
com 4
comprimidos. A concentração de 10 mg é apresentada em embalagem com
1 comprimido e
a concentração de 20 mg é apresentada em embalagens com 2 ou 4
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
LEVITRA
®
5 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
:
cada comprimido revestido contém 5 mg de
vardenafila (5,926 mg de cloridrato de vardenafila tri-hidratado).
LEVITRA
®
10 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
:
cada comprimido revestido contém 10 mg de
vardenafila (11,852 mg de cloridrato de vardenafila tri-hidratado).
LEVITRA
®
20 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
:
cada comprimido revestido contém 20 mg de
vardenafila (23,705 mg de cloridrato de vardenafila tri-hidratado).
Excipientes: crospovidona, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, dióxido de
silício, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro
vermelho e óxido de ferro
amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Levitra
®
é indicado para tratamento de pacientes com disfunção erétil, isto
é, incapacidade
de alcançar ou manter suficiente ereção do pênis para obter uma
relação sexual satisfatória.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Levitra
®
deve ser ingerido no máximo uma vez por dia, cerca de 25 a 60 minutos
antes da
atividade sexual. O tempo para início do efeito varia ligeiramente de
pessoa para pessoa,
mas normalmente ocorre entre 10 e 60 minutos após sua
administração. Nos estudos
clínicos realizados, a vardenafila mostrou-se eficaz quando
administrada até 4 a 5 horas
antes da relação sexual. Todavia, para que a resposta ao tratamento
seja obtida, é
necessário que exista estímulo sexual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NOS SEGUINTES CASOS:
- PACI

Ürün özellikleri

LEVITRA
®
Bayer S.A.
Comprimidos revestidos
5 mg, 10 mg e 20 mg e cloridrato de vardenafila
1
LEVITRA
®
CLORIDRATO DE VARDENAFILA
APRESENTAÇÕES
Levitra
®
é apresentado na forma de comprimidos revestidos, nas concentrações
de 5 mg,
10 mg e 20 mg. A concentração de 5 mg é apresentada em embalagem
com 4
comprimidos. A concentração de 10 mg é apresentada em embalagem com
1 comprimido e
a concentração de 20 mg é apresentada em embalagens de 2 ou 4
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
LEVITRA
®
5 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
:
cada comprimido revestido contém 5 mg de
vardenafila (5,926 mg de cloridrato de vardenafila tri-hidratado).
LEVITRA
®
10 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
:
cada comprimido revestido contém 10 mg de
vardenafila (11,852 mg de cloridrato de vardenafila tri-hidratado).
LEVITRA
®
20 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
:
cada comprimido revestido contém 20 mg de
vardenafila (23,705 mg de cloridrato de vardenafila tri-hidratado).
Excipientes: crospovidona, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, dióxido de
silício, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro
vermelho e óxido de ferro
amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento da disfunção erétil (incapacidade de alcançar ou manter
suficiente ereção do
pênis para um desempenho sexual satisfatório).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A vardenafila demonstrou melhora clinicamente e estatisticamente
significativa da função
erétil comparada com placebo em todos os principais estudos clínicos
de eficácia,
incluindo populações especiais.
Nos estudos clínicos realizados em todo o mundo, a vardenafila foi
administrada a mais de
17.000 homens com disfunção erétil, muitos dos quais tinham
múltiplas comorbidades.
Mais de 2.500 pacientes foram tratados com vardenafila por 6 meses ou
mais. Destes 2.500
pacientes, 900 foram tratados por um ano ou mais.
Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, de dose
fixa, baseado
em um Questionário de Avaliação Global