LEVITAL 20 20mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

MEGA LABS LATAM S.A.

ATC kodu:

G04BE08

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

POR COMPRIMIDO; TADALAFILO 20.000000 mg;

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

caja de cartulina x 2, 4 y 20 comprimidos recubiertos en blíster Aluminio / PVC-PCTFE incoloro

Reçete türü:

CON RECETA MEDICA

Tarafından üretildi:

ROEMMERS S.A.

Terapötik grubu:

Tadalafil

Ürün özeti:

Presentacion: caja de cartulina x 2, 4 y 20 comprimidos recubiertos en blíster Aluminio / PVC-PCTFE incoloro

Yetkilendirme durumu:

CANCELADO

Yetkilendirme tarihi:

2023-01-24

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA
LEVITAL 20
TADALAFILO 20 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVITAL 20
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LEVITAL 20
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de Tadalafilo.
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Disfunción Eréctil (DE) _
LEVITAL 20 está indicado para el tratamiento de DE.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se debe cortar los comprimidos recubiertos de LEVITAL 20; debe ser
tomada
la dosis entera.
_LEVITAL 20 para uso cuando sea necesario en Disfunción eréctil _

La dosis inicial recomendada de tadalafilo para uso cuando sea
necesario en
la mayoría de los pacientes es de 10 mg, tomada antes de la actividad
sexual
prevista.

La dosis puede incrementarse a 20 mg o reducir a 5 mg, basado en la
eficacia
y tolerabilidad individual. La frecuencia máxima de dosificación
recomendada
es de una vez al día en la mayoría de los pacientes.

Tadalafilo para uso cuando sea necesario ha demostrado mejorar la
función
eréctil comparado con placebo hasta 36 horas después de la
dosificación.
Por ende, al aconsejar a los pacientes sobre el uso óptimo de
tadalafilo, esto
debe ser tomado en consideración.
_Uso con Alimentos _
LEVITAL 20 puede tomarse sin tener en cuenta los alimentos.
_Uso en poblaciones específicas _
_Insuficiencia renal: _
_Tadalafilo para uso cuando sea necesario _
o
Depuración de creatinina de 30 a 50 mL/min: Se recomienda una
dosis inicial de 5 mg no más de una vez por día, y la dosis máxima
es de 10 mg no más de una vez cada 48 horas.
o
Depuración de creatinina inferior a 30 mL/min o en hemodiálisis: La
dosis máxima es de 5 mg no más de una vez cada 72 horas.
_Insuficiencia hepática: _
_Tadalafilo para uso cuando sea necesario _
o
Leve o moderada (Child Pugh clase A o B): La dosis no debe exceder
de 10 mg una vez por día. El uso de tadalafilo solo una vez al día
no
se ha evaluado ampliamente en pacientes con insuficiencia h