LEVİPOMİX 500 MCG I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON VE 1 ADET AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Levotiroksin sodyum

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H03AA01

INN (International Adı):

Levotiroksin sodyum

Yetkilendirme tarihi:

2022-09-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEVİPOMİX 500 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE
TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 0,5 mg levotiroksine
eşdeğer 0,514 mg
levotiroksin sodyum içerir._ _

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Mannitol (E421), dibazik sodyum fosfat, sodyum
klorür, sodyum
hidroksit, fosforik asit, enjeksiyonluk su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVİPOMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVİPOMİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVİPOMİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVİPOMİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVİPOMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVİPOMİX beyaz-beyazımsı liyofilize kektir. Etkin madde olarak
levotiroksin sodyum içerir.
Levotiroksin sodyum bir L-tiroksin ürünüdür. Bir kutu içinde 500
mcg levotiroksin içeren
amber renkli 10 ml’lik 1 adet flakon ile 5 ml çözücü içeren 5
ml’lik cam ampul ve kullanma
talimatı bulunmaktadır. LEVİPOMİX tiroit hormonu yetersizliğinin
neden olduğu hipotiroit
komasının (miksödem koma) acil tedavisinde kullanılır.
2
2. LEVİPOMİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LEVİPOMİX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

LEVİPOMİX’in etkin maddesi olan levo

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVİPOMİX 500 mcg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti
hazırlamak için liyofilize toz
ve çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon etkin madde olarak 0,5 mg levotiroksine eşdeğer 0,514
mg levotiroksin
sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Dibazik sodyum fosfat……........17,5 mg
Sodyum klorür...………………..27 mg
Sodyum hidroksit……………….y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Beyaz-beyazımsı liyofilize kek
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipotiroit komasının (miksödem koma) acil tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastanın günlük alması gereken ilaç dozu, laboratuvar testleri ve
klinik muayene sonucunda
belirlenmelidir. Yaşlı hastalarda, koroner arter hastalığı olan
hastalarda tiroit hormonlarıyla
tedaviye
başlanırken
özel
dikkat
gösterilmelidir.
Bu
hastalarda
tedaviye
düşük
dozda
başlanmalı ve tiroit hormonları takip edilerek, uzun aralıklarla
ve daha sık tiroit hormon
seviye kontrolü ile doz yavaşça artırılmalıdır. Mevcut
deneyimler, düşük vücut ağırlığına
sahip hastalarda düşük dozun yeterli olduğunu göstermiştir.
2
LEVİPOMİX, 500 mikrogram levotiroksin içerir.
LEVİPOMİX
intravenöz
yoldan
uygulandıktan
birkaç
saat
sonra
etki
göstereceğinden
başlangıçta 300 ila 500 mikrogram dozda yaklaşık 2 ila 3 dakika
içinde verilebilir. İzotonik
sodyum klorür çözeltisi içeren 50 ml’lik perfüzyon
şırıngası kullanılarak da 30-60 dakika
boyunca infüzyon olarak uygulamak mümkündür. İkinci günden
itibaren günde bir kez 50-
100 mikrogram levotiroksin verilmelidir.
LEVİPOMİX’in başlangıç ve idame dozları belirlenirken
hastanın bireysel ihtiyaçları dikkate
alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İlaç hazırlandıktan sonra intravenöz olarak kullanılır.
Liyofilize