LEVETIRACETAM STADAFARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LEVETIRACETAM

Mevcut itibaren:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

LEVETIRACETAM

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

LEVETIRACETAM 500 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

60 comprimidos; 100 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Levetiracetam

Ürün özeti:

LEVETIRACETAM STADAFARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 116076009 - 323054005 - 17951000140106; LEVETIRACETAM STADAFARMA 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos - 116076009 - 323054005 - 93391000140107

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2020-10-28

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM STADAFARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Stadafarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Stadafarma
3.
Cómo tomar Levetiracetam Stadafarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Stadafarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Este medicamento se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes a partir de 16
años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar
una forma de epilepsia. La epilepsia
es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis).
Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado
del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis
de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam
para reducir el número de crisis.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactante

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Stadafarma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Stadafarma 1.000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Levetiracetam Stadafarma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
_Levetiracetam Stadafarma 1.000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Levetiracetam Stadafarma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, ovalados y ranurados
en un lado, con unas dimensiones
de aproximadamente 16,5 mm x 7,7 mm. El comprimido puede dividirse en
dosis iguales.
_Levetiracetam Stadafarma 1.000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG _
Comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados y ranurados
en un lado, con unas dimensiones de
aproximadamente 19,2 mm x 10,2 mm. El comprimido puede dividirse en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado como monoterapia en el tratamiento de
las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de 16
años de edad con un nuevo diagnóstico
de epilepsia.
Este medicamento está indicado como terapia concomitante
•
en
el
tratamiento
de las crisis
de inicio
parcial
con
o sin
generalización secundaria
en
adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores
de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINI