Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Levetiracetam

Mevcut itibaren:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2011-10-13

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
LEVETIRACETAM STADA
® 1000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIRACETAM STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von
Anfällen bei Epilepsie).
LEVETIRACETAM STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie
festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die
Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des
Gehirn ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet,
um
die A

Ürün özellikleri

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam STADA
®
250 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
500 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
750 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam STADA_
®
_ 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,228
mg Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam STADA_
®
_ 250 mg Filmtabletten _
Blaue, oblonge, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
einer Länge
von ca. 12,8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Levetiracetam STADA_
®
_ 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, oblonge, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
einer Länge
von ca. 16,4 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 750 mg Filmtabletten _
2
Lachsfarbene, oblonge, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
und einer
Länge von ca. 18,6 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
einer Länge
von ca. 19,1 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam STADA
®
ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsen