LEVETIRACETAM Sanovel 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

lévétiracétam

Mevcut itibaren:

SANOVEL HOLDING B.V.

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 500 mg

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Ürün özeti:

268 333-9 ou 34009 268 333 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 334-5 ou 34009 268 334 5 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 335-1 ou 34009 268 335 1 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 336-8 ou 34009 268 336 8 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 337-4 ou 34009 268 337 4 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 042-0 ou 34009 584 042 0 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 043-7 ou 34009 584 043 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 044-3 ou 34009 584 044 3 6 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-05

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2013
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg, comprimé pelliculé
sécable?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg, comprimé
pelliculé sécable?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg, comprimé pelliculé sécable est un
médicament antiépileptique (médicament utilisé
pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM SANOVEL est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter
les
crises partielles avec ou sans généralisation secondaire
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,
l’adoles

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 500 mg de
lévétiracétam.
Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 0,64 mg de laque
aluminique de jaune orangé S (E 110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé orange de forme oblongue, de 7,69 mm de large sur
16,38 mm de long et 5,71 mm d’épaisseur,
présentant une barre de sécabilité sur une face et gravés « S »
sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM SANOVEL est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM SANOVEL est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à
partir de 1 mois présentant une épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2
semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de
1500 mg 2 fois par jour.
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