Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levetiracetam
Generics (UK) Ltd.
N03AX14
levetiracetam
filmsko obložena tableta
levetiracetam 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
levetiracetam
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-05-22
_PIL _ _Levetiracetam Mylan 250 mg filmsko obložene tablete _ _ Levetiracetam Mylan 500 mg filmsko obložene tablete _ _ Levetiracetam Mylan 1000 mg filmsko obložene tablete _ _ Stran 1 od 7 _ NAVODILO ZA UPORABO LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM MYLAN 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM MYLAN 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA VI ALI VAŠ OTROK NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAJU POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso naveden v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Levetiracetam Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Mylan 3. Kako jemati zdravilo Levetiracetam Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levetiracetam Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Levetiracetam Mylan vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam, ki je antiepileptično zdravilo (zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov). Zdravilo Levetiracetam Mylan se uporablja: - za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije. Epilepsija je stanje, kjer imajo bolniki ponavljajoče se krče (napade). Zdravilo Levetiracetam Mylan se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči na začetku prizadenejo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s sekundarno generalizaci Belgenin tamamını okuyun
_SPC_ _Levetiracetam Mylan 250 mg filmsko obložene tablete _ _ Levetiracetam Mylan 500 mg filmsko obložene tablete _ _ Levetiracetam Mylan 1000 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Stran 1 od 15 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Levetiracetam Mylan 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Mylan 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Mylan 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 250 mg tableta vsebuje 250 mg levetiracetama. Ena 500 mg tableta vsebuje 500 mg levetiracetama. Ena 1000 mg tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _250 mg tablete: _ Bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 10 mm z zaobljenim robom ter z vtisnjeno oznako »M« nad »613« na eni strani in brez oznake na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. _500 mg tablete: _ Bela, podolgovata, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 8 mm x 17 mm z zaobljenim robom ter z vtisnjeno oznako »M« nad »615« na eni strani in brez oznake na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. _ _ _1000 mg tablete: _ Bela, podolgovata, bikonveksna filmsko obložena tableta z zaobljenim robom velikosti 10 mm x 21 mm z vtisnjeno oznako »M« nad »619« na eni strani in brez oznake na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Levetiracetam Mylan je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno epilepsijo. Zdravilo Levetiracetam Mylan je indicirano za dodatno zdravljenje: parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generali Belgenin tamamını okuyun