LEVETIRACETAM ARISTOGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LEVETIRACETAM

Mevcut itibaren:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

LEVETIRACETAM

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

LEVETIRACETAM 500 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

100 comprimidos;

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Levetiracetam

Ürün özeti:

LEVETIRACETAM ARISTOGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos - 116076009 - 323054005 - 93391000140107; LEVETIRACETAM AMNEAL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 22/11/2011 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2011-11-22

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM ARISTOGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
1. Qué es Levetiracetam Aristogen y para qué se utiliza
2.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam
Aristogen
3.
3. Cómo tomar Levetiracetam Aristogen
4.
4. Posibles efectos adversos
5.
5. Conservación de Levetiracetam Aristogen
6.
6. Contenido del envase e información adiciona
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ARISTOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento que se
utiliza para tratar las crisis en la
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
-
en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años con
epilepsia diagnosticada recientemente,
para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad
donde los pacientes tienen
ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia
en la cual las crisis inicialmente
afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a
zonas más amplias en los dos
lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha
recetado levetiracetam para reducir el número de crisis;
-
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
−
crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de un mes de edad;
−
crisis mioclón

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Aristogen 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aristogen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aristogen 750 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aristogen 1 000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 000 mg de
levetiracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido [para 750 mg solo]
Cada comprimido de Levetiracetam Aristogen 750 mg comprimidos
recubiertos con película EFG contiene
0,12 mg de laca de alumino amarillo anaranjado (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
_LEVETIRACETAM ARISTOGEN 250 MG _ Comprimidos recubiertos con
película azules biconvexos y ovalados
grabados con una ranura profunda en una cara y la otra cara es lisa.
El tamaño es 12,6 × 6,0 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales
_ _
_LEVETIRACETAM ARISTOGEN 500 MG _Comprimidos recubiertos con película
amarillos biconvexos y ovalados
grabados con una ranura profunda en una cara y la otra cara es lisa.
El tamaño es 18,1 mm × 7,85 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales
_ _
_LEVETIRACETAM ARISTOGEN 750 MG _ Comprimidos recubiertos con
película naranjas biconvexos y ovalados
grabados con una ranura profunda en una cara y la otra cara es lisa.
El tamaño es 19,2 mm × 8,5 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
_ _
_LEVETIRACETAM ARISTOGEN 1 000 MG