Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacini hemihydras
Krka, d.d., Novo mesto
J01MA12
Levofloxacinum hemihydricum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224677; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224646; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224653; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224660; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224639
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEVALOX, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVALOX, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _ _Levofloxacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levalox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levalox 3. Jak stosować lek Levalox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levalox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVALOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa tego leku to Levalox. Levalox w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie. Levalox w postaci tabletek powlekanych może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: - zatok, - płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc, - układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza, - gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia, - skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się to „tkankami miękkimi”. W niektórych sytuacjach Levalox w postaci tabletek powlekanych może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakte Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levalox, 250 mg, tabletki powlekane Levalox, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny ( _Levofloxacinum_ ) w postaci lewofloksacyny półwodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny ( _Levofloxacinum_ ) w postaci lewofloksacyny półwodnej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 250 mg, tabletki powlekane 500 mg, tabletki powlekane żółcień pomarańczowa (E 110) 0,02 mg/tabletkę 0,038 mg/tabletkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 250 mg: różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału o wymiarach: 13,7 mm x 6,7 mm i grubości: 3,8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału o wymiarach: 19,3 mm x 7,8 mm i grubości: 5,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Levalox jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1): - Pozaszpitalne zapalenie płuc - Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4) - Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego - Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4) - Ostre bakteryjne zapalenie zatok W ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok produkt Levalox należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. - Ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia oskrzeli W ostrym nasileniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia oskrzeli produkt Levalox należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie Belgenin tamamını okuyun