LEUPRONE 5 MG IMPLANT, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

leuprorelin asetat

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L02AE02

INN (International Adı):

leuproli acetate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEUPRONE 5,0 MG İMPLANT
DERI ALTINA UYGULANIR.
Steril, apirojen
_-_
_ _
_ETKIN MADDE:_
5.25 mg leuprorelin asetat
_- _
_YARDIMCI MADDELER:_
Polilaktik asit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEUPRONE 5,0 MG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEUPRONE 5,0 MG KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEUPRONE 5,0 MG NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEUPRONE 5,0 MG’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEUPRONE 5,0 MG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
Leuprone 5,0 hormonlardan etkilenen ilerlemiş prostat kanseri olan
erkeklerde bu hastalıkla
ilişkili belirtilerin azaltılmasında kullanılır.
Leuprone 5,0 mg etkisini testislerdeki erkek cinsiyet hormonu
testosteron üretimini düzenleyen
hipofiz bezinde gösterir. Kısa süreli bir artıştan sonra
testosteron düzeylerini tedavi boyunca
sabit bir düzeye düşürür.
Prostattaki
kanserin
ilerlemesini
azalttığından
ancak
kanser
hormonlardan
etkilenmişse
testosteronun azaltılması gerekir. Leuprorelin tedavisi kesilirse
tüm hormon düzeyleri kademeli
şekilde tekrar normal aralığa artacaktır.
2. LEUPRONE 5,0 MG KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LEUPRONE 5,0 MG’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer:
2
•
Aşağıdaki maddelere aşırı duyarlılığınız (al

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEUPRONE 5.0 mg İmplant
İmplant
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir implant etkin madde olarak 5,0 mg Leuproreline eşdeğer 5,25
mg leuprorelin asetat
içerir.
YARDIMCI MEDDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İmplant
Kullanıma hazır dolu enjektörde biyolojik olarak parçalanabilen
beyaz ila hafif sarımsı silindir
şeklinde çubuk (uzunluğu 10 mm).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hormona bağımlı ilerlemiş prostat kanseri hastalarının palyatif
tedavisi.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Önerilen doz her üç ayda bir kez tek doz 5,0 mg leuprorelin
şeklindedir.
İkinci uygulamadan sonra istisnai durumlarda 4 haftaya kadar olmak
üzere ertelenebilir ve çoğu
hastada terapötik etki genelde bozulmaz (bkz. 5.2: “Farmakokinetik
özellikleri”).
UYGULAMA ŞEKLI
Uygulama tümör tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından
yapılmalıdır.
İmplant aseptik teknik kullanılarak batın derisine subkütan yolla
yerleştirilmelidir.
Uygulama için hazırlama:
koruyucu kapak
implant
iğne
piston
2
1.
Göbeğin altındaki ön batın duvarında enjeksiyon yerini
dezenfekte edin.
2.
Steril torbadan enjektörü çıkarın ve implantın haznede
görülebilir olduğunu kontrol edin.
Gerekirse enjektörü ışığa karşı inceleyin veya hafifçe
çalkalayın.
3.
Enjektör pistonunu durma pozisyonuna gelene
kadar tamamen geri çekin. Bu prosedür
sırasında birkaç kez tıklama (klik) sesi
duyacaksınız. Daha sonra koruyucu kapağı
iğneden çıkarın.
UYARI:
Ancak daha önce durma
pozisyonuna kadar tamamen geri çekilmişse
piston implantı ileri doğru itebilir
!
4.
Bir elinizle enjektörün ana gövdesini tutun. Diğer elinizle
hastanın cildini parmaklarınız arasına alın. İğnenin tümünü
hafif açılı bir şekilde, cilde hemen hemen paralel konumda
ve iğnenin girişi göbek altında ön batın duvarının subkütan
dokusuna bak