LEUKERAN 2 MG 25 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KLORAMBUSIL

Mevcut itibaren:

VLD DANISMANLIK

ATC kodu:

L01AA02

INN (International Adı):

Currently used

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

biyolojik

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEUKERAN 2 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Klorambusil (INN)
2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Susuz Laktoz
67.65 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir yüzünde “GX EG3”, diğer yüzünde “L” baskısı olan,
kahve renkli, yuvarlak, bikonveks
tabletlerdir
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEUKERAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:
-
Hodgkin lenfoma
-
Non-Hodgkin lenfoma
-
Kronik lenfositik lösemi
-
Waldenström makroglobulinemisi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KULLANILAN
TEDAVİ
ŞEMALARININ
AYRINTILARI
İÇİN
BU
KONUDAKİ
ÇALIŞMALARDAN YARARLANILMALIDIR.
LEUKERAN, AKTİF BİR SİTOTOKSİK AJANDIR VE SADECE UYGULAMA
SIRASINDA
VE SONRASINDA KLİNİK, BİYOKİMYASAL VE HEMATOLOJİK ETKİLERİN
DÜZENLİ
OLARAK İZLENEBİLECEĞİ TESİSLERE SAHİP ONKOLOJİ
SERVİSLERİNDEKİ UZMAN
HEKİMLERİN KONTROLÜ ALTINDA UYGULANMALIDIR.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLERDE:
HODGKIN LENFOMA:
İlerlemiş hastalığın palyatif tedavisinde tek ajan olarak
kullanılmaktadır tipik dozu 4 - 8 hafta süre
ile 0.2 mg/kg/gün’dür.
LEUKERAN genellikle kombinasyon tedavisi ve birkaç rejim içinde
kullanılmaktadır.
2
LEUKERAN nitrojen mustarda alternatif olarak kullanılmaktadır,
toksisitede azalma ile birlikte
benzer terapötik sonuçlar vermektedir.
NON-HODGKIN LENFOMA:
Başlangıçta, 4 - 8 hafta için genel doz tek ajan olarak 0.1 - 0.2
mg/kg/gündür, idame tedavide ise
azaltılmış günlük doz veya aralıklı doz olarak verilir.
LEUKERAN ilerlemiş yaygın lenfositik lenfomalı ve radyoterapi
sonrası nüks görülen hastaların
tedavisinde yararlıdır.
İleri
non-hodgkin
lenfositik
lenfomalı
hastalarda
LEUKERAN
ile
yapılan
tek
ajan
ve
kombinasyon kemoterapisinde, tedaviye cevap oranlarında önemli bir
farklılık yoktur.
KRONIK LENFOSITIK LÖSEMI:
LEUKERAN tedavisine genellikle belirtiler başlad

Ürün özellikleri

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
LEUKERAN 2 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Klorambusil’dir. Her tablet 2 mg klorambusil içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz, susuz laktoz, kolloidal susuz silika,
stearik asit,
hipromelloz, titanyum dioksit, sentetik sarı demir oksit, sentetik
kırmızı demir oksit, makrogol
_._
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_LEUKERAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEUKERAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEUKERAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEUKERAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEUKERAN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEUKERAN alkilleyici ajanlar (sitotoksikler, aynı zamanda kemoterapi
de denir) adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir. Bileşiminde klorambusil adlı etkin maddeyi
içerir. Bu ilaç insan kan ve lenf
sistemini etkileyen bazı kanser tiplerinin tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz LEUKERAN’ın sizin
durumunuzda nasıl bir yardımı olabileceğini izah edecektir.
LEUKERAN kahve renkli yuvarlak tabletler halinde çocuk kilidi olan
amber renkli cam şişeler
içinde bulunmaktadır. Bir şişede 25 veya 100 tablet bulunur.
LEUKERAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

HODGKIN LENFOMA
VE NON-HODGKIN LENFOMA TEDAVISINDE.
Bu şek