LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

létrozole 2

Mevcut itibaren:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kodu:

L02BG04

INN (International Adı):

létrozole 2

Doz:

2,5 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > létrozole 2,5 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02BG04Classe thérapeutiqueLETROZOLE EG contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. Le letrozole diminue le taux d’œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d’œstrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’œstrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou l’extension des cellules tumorales à d’autres parties de l’organisme est ralentie ou arrêtée..Indications thérapeutiquesLETROZOLE EG est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées, c’est à dire qui n’ont plus de règles.C’est utilisé pour prévenir les récidives de cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement de première intention lorsqu’une chirurgie immédiate n’est pas adéquate ou il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène. Le létrozole est également utilisé pour empêcher la tumeur de s’étendre à d’autres parties du corps chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé.Si vous avez des questions sur la manière dont LETROZOLE EG agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d’informations à votre médecin..

Ürün özeti:

LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-28

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé
Létrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé
pelliculé?
3. Comment prendre LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02BG04
Classe thérapeutique
LETROZOLE EG contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un
traitement hormonal (ou « endocrinien ») du
cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent
stimulée par les œstrogènes, qui sont des
hormones sexuelles féminines. Le letrozole diminue le taux
d’œstrogènes en inhibant une enzyme («
aromatase ») impliquée dans la synthèse d’œstrogènes et
pourrait ainsi empêcher la croissance des
cancers du sein qui ont besoin d’œstrogènes pour se développer.

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole..............................................................................................................................
2,5 mg
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 62 mg de
lactose monohydraté et jusqu’à 0,40 mg
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
avec des récepteurs hormonaux
positifs chez la femme ménopausée.
·
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par tamoxifène pendant 5 ans.
·
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la
femme ménopausée.
·
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la
femme ménopausée (ménopause naturelle ou artificielle), ayant été
préalablement traitée par
antiestrogènes.
·
Traitement néo adjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant
un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est
pas adaptée et que la chirurgie
immédiate n’est pas indiqué.
L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les
patientes atteintes d'un cancer du sein avec des
récepteurs hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun ajustement de la dose
n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou
métastatique, le traitement par le letrozole