LETROZOL RATIOPHARM 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LETROZOL

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

L02BG04

INN (International Adı):

LETROZOL

Doz:

2,5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

LETROZOL 2,5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Letrozol

Ürün özeti:

LETROZOL RATIOPHARM 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/07/2011 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-29

Bilgilendirme broşürü

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LETROZOL RATIOPHARM 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Letrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Letrozol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol ratiopharm
3. Cómo tomar Letrozol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL RATIOPHARM Y CÓMO ACTÚA
Letrozol
ratiopharm
contiene
un
principio
activo
denominado
letrozol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del
cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son
las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de
estrógeno mediante el bloqueo de una
enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y
por tanto puede bloquear el crecimiento
de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL RATIOPHARM
Letrozol ratiopharm se utiliza para tratar el cáncer de mama en
mujeres que han pasado la menopausia, es
decir, el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para preve

Ürün özellikleri

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol ratiopharm 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 62,0 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia
adyuvante estándar con tamoxifeno
durante 5 años.
-
Tratamiento
de
primera
línea
en
mujeres
postmenopáusicas
con
cáncer
de
mama
avanzado
hormonodependiente.
-
Cáncer de mama avanzado tras recaída o progresión de la enfermedad,
en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado artificialmente, que hayan sido
tratadas anteriormente con
antiestrógenos.
-
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
_ _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
tratamiento con letrozol debe continuar
durante 5 años o hasta recaída del tumor, lo que