Lercanidipine Accord 10 mg filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk

INN (International Adı):

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LERCANIDIPINE ACCORD 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LERCANIDIPINE ACCORD 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lercanidipine Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lercanidipine Accord (werkzame stof: lercanidipinehydrochloride),
behoort tot de groep medicijnen
die calciumkanaalblokkers (dihydropyridinederivaten) wordt genoemd.
Dit medicijn verlaagt de
bloeddruk. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen ouder dan 18 jaar (het wordt niet aanbevolen voor kinderen
tot 18 jaar).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
U heeft last van sommige hartziektes:
-
Erg hartfalen (het hart pompt het bloed niet meer goed rond)
-
Het bloed stroomt niet meer goed uit het hart
-
Instabiele angina pectoris (ongemakkelijk gevoel op de borst in rust
of geleidelijk
toenemend)
-
U heeft korter da

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipine Accord 10 mg filmomhulde tabletten
Lercanidipine Accord 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Lercanidipine Accord 10 mg filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 9,4 mg
lercanidipine.
_Lercanidipine Accord 20 mg filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 18,8 mg
lercanidipine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 39 mg lactosemonohydraat.
20 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 78 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
10 mg
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘LT1’
op de ene kant en een breukstreep
op de andere kant. De tablet heeft een diameter van ongeveer 6,5 mm.
20 mg
Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘LT2’
op de ene kant en een
breukstreep op de andere kant. De tablet heeft een diameter van
ongeveer 8,5 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine Accord is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van milde tot matige
essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen orale dosering bedraagt éénmaal daags 10 mg, ten
minste 15 minuten voor de maaltijd.
Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering
worden verhoogd tot 20 mg.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan duren voordat de
maximale bloeddrukverlagende werking is bereikt.
2
Sommige individuele patiënten, die niet voldoende reageren op een
enkelvoudig bloeddrukverlagend
middel, kunnen baat hebben bij toevoeging van Lercanidipine Accord aan
de behandeling met een
bètablok