LERCADIP 20 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lerkanidipin hidroklorür

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C08CA13

INN (International Adı):

lerkanidip hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lercanidipine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2011-11-08

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
LERCADİP
® 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 18,8 mg lerkanidipin’e eşdeğer 20 mg
lerkanidipin
hidroklorür içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır
sütünden elde
edilmiştir), mikrokristalin
selüloz, sodyum nişasta glikolat, povidon K 30, magnezyum stearat,
hipromelloz, talk,
titanyum dioksit (E171), makrogol 6000, ferrik oksid (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LERCADİP_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LERCADİP_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LERCADİP_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LERCADİP_
_®_
_’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LERCADİP
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LERCADİP
®
20 mg film kaplı tabletler; Pembe renkli, yuvarlak, iki yüzü
bombeli, bir yüzü
çentikli, film kaplı tabletler halindedir.
LERCADİP
®
etkin
madde
olarak
20
mg
lerkanidipin
hidroklorür
içeren
30
tabletlik
kutularda sunulmaktadır.
LERCADİP
®
, dihidropiridin grubu bir kalsiyum antagonistidir ve kalsiyumun
hücre zarından
kalp kası ve düz kas hücrelerinin içine akımını durdurur.
Antihipertansif etkisi, damar düz
kasları
üzerindeki
doğrudan
gevşetici
etkisi
ile
kan
basıncını
azaltmasından
kaynaklanmaktadır. 2
/
7
LERCADİP
�

Ürün özellikleri

1
/
12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LERCADİP
®
20 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet 18,8 mg lerkanidipin’ e eşdeğer 20 mg
lerkanidipin hidroklorür içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 60 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli, film kaplı
tabletler. Tablet iki eşit doza
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LERCADİP
®
hafif ila orta şiddetli esansiyel hipertansiyon tedavisine
yöneliktir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen dozaj yemeklerden en az 15 dakika önce, oral olarak 10
mg’ dır; doz hastanın
verdiği cevaba bağlı olarak 20 mg’ a çıkartılabilir.
Doz titrasyonu kademeli olmalıdır çünkü maksimal antihipertansif
etkisinin görülmesi yaklaşık 2
hafta alabilir.
Tek bir antihipertansif ajanla yeterince kontrol edilemeyen bazı
bireyler, bir beta – adrenoseptör
blokör (atenolol), diüretik (hidroklorotiyazid) veya bir
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü
(kaptopril ya da enalapril) tedavisine LERCADİP
®
’ in ilavesinden faydalanabilirler.
Doz cevap eğrisi dik olup, 20 – 30 mg dozları arasında düzlüğe
kavuştuğundan, yüksek dozlarla
etkinliğin artması muhtemel değildir; diğer taraftan yan etkiler
artabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Günde bir kez ağızdan kullanılır.
İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce
alınmalıdır.
Greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ve
4.5)
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette renal veya hepatik disfonksiyonu olan
hastalarda tedaviye başlanırken özel
dikkat gösterilmelidir. Tavsiye edilen doz programı bu alt gruplar
tarafından genellikle tolere
edilebilmesine rağmen, dozun günlük 20 mg’ a çıka