Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lerkanidipin hidroklorür
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C08CA13
lerkanidip hydrochloride
Normal
lercanidipine
Aktif
2009-05-15
1 / 7 KULLANMA TALİMATI LERCADİP ® 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablet 9,4 mg lerkanidipin’ e eşdeğer 10 mg lerkanidipin hidroklorür içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, povidon K 30, magnezyum stearat, hipromelloz, talk, titanyum dioksit (E171), makrogol 6000, ferrik oksid (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LERCADİP_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LERCADİP_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LERCADİP_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LERCADİP_ _®_ _’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LERCADİP ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LERCADİP ® 10 mg film kaplı tabletler; sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli, iki yüzü bombeli, film kaplı tabletler halindedir. LERCADİP ® etkin madde olarak 10 mg lerkanidipin hidroklorür içeren 30 tabletlik kutularda sunulmaktadır. LERCADİP ® , dihidropiridin grubu bir kalsiyum antagonistidir ve kalsiyumun hücre zarından kalp kası ve düz kas hücrelerinin içine akımını durdurur. Antihipertansif etkisi, damar düz kasları üzerindeki doğrudan gevşetici etkisi ile kan basıncını azaltmasından kaynaklanmaktadır. 2 / 7 LERCADİP Belgenin tamamını okuyun
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LERCADİP ® 10 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film kaplı tablet 9,4 mg lerkanidipin’ e eşdeğer 10 mg lerkanidipin hidroklorür içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 30 mg Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli, film kaplı tabletler. Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LERCADİP ® hafif ila orta şiddetli esansiyel hipertansiyon tedavisine yöneliktir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tavsiye edilen dozaj yemeklerden en az 15 dakika önce, oral olarak 10 mg’ dır; doz hastanın verdiği cevaba bağlı olarak 20 mg’ a çıkartılabilir. Doz titrasyonu kademeli olmalıdır çünkü maksimal antihipertansif etkisinin görülmesi yaklaşık 2 hafta alabilir. Tek bir antihipertansif ajanla yeterince kontrol edilemeyen bazı bireyler, bir beta – adrenoseptör blokör (atenolol), diüretik (hidroklorotiyazid) veya bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (kaptopril ya da enalapril) tedavisine LERCADİP ® ’ in ilavesinden faydalanabilirler. Doz cevap eğrisi dik olup, 20 – 30 mg dozları arasında düzlüğe kavuştuğundan, yüksek dozlarla etkinliğin artması muhtemel değildir; diğer taraftan yan etkiler artabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Günde bir kez ağızdan kullanılır. İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce alınmalıdır. Greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ve 4.5). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ila orta şiddette renal veya hepatik disfonksiyonu olan hastalarda tedaviye başlanırken özel dikkat gösterilmelidir. Tavsiye edilen doz programı bu alt g Belgenin tamamını okuyun