LEPTOL 5 MG AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

haloperidol

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AD01

INN (International Adı):

haloperidol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEPTOL 5 MG AMPUL
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir 1 ml’lik ampul 5 mg haloperidol içerir.
_• _
_YARDIMCI MADDELER:_ Metil paraben, propil paraben, laktik asit (%85),
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _

_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _

_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _

_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA
TALIMATINDA
:
_1. LEPTOL _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. LEPTOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEPTOL _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. LEPTOL’ÜN _
_SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEPTOL NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
LEPTOL renksiz, berrak, steril çözeltidir ve her bir 1 ml’lik
ampul 5 mg Haloperidol içerir.
LEPTOL antipsikotik grubuna dahildir.
LEPTOL 5 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir.
LEPTOL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Zihin karışıklığı
• Halüsinasyonlar (aslında olmayan şeylerin işitilmesi,
görülmesi veya hissedilmesi)
• Sanrı (gerçekte olmayan şeylere inanılması)
• Paranoya (olağandışı şüphecilik)
• Aşırı coşku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
• Aşırı saldırganlık veya şiddet
LEPTOL ayrıca mide bulantısı ve kusma tedavisinde de kullanılır.
2
2. LEPTOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LEPTOL’Ü
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAY1NLZ
:
E

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEPTOL
5 mg ampul
2. KAL
İTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Haloperidol
5 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Metilparaben 0.5 mg/ml
Propilparaben 0.05 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren ampul
.
Renksiz, berrak, steril çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde:
• Şizofreni semptomlarının tedavisinde ve tekrarının
önlenmesinde
• Özellikle paranoid olmak üzere diğer psikozlar
• Mani ve hipomani
• Organik beyin hasarı ve mental retardasyonu olan hastalarda
saldırganlık ve hiperaktivite
gibi ruhsal ve davranış bozuklukları
• Orta ve şiddetli derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon,
şiddet ve tehlike içeren
dürtüsel davranışların kısa süreli tedavisinde ek tedavi olarak
• Mide bulantısı ve kusma
4.2 POZOLOJI
VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her endikasyon için doz ayarlaması bireysel olarak yapılmalıdır
ve yakın klinik gözetim
altında en iyi şekilde belirlenmelidir. Başlangıç dozunun
belirlenebilmesi için hastanın
yaşı, semptomların şiddeti ve daha önceden diğer nöroleptik
ilaçlara verdiği cevap göz
önünde bulundurulmalıdır.
Zayıf ya da daha önceden nöroleptik ilaçlara advers reaksiyonlar
gösteren hastalarda
LEPTOL’un daha az miktarda kullanılması gerekebilir. Normal
başlangıç dozu yarıya
düşürülmeli, optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak
doz ayarlamasına devam
edilmelidir.
LEPTOL klinik bakımdan etkili olan minimum dozda kullanılmalıdır.
2
Yetişkinler:
Şizofreni, psikoz, mani ve hipomani, mental ya da davranış
problemleri, psikomotor
ajitasyon, eksitasyon, şiddet ve tehlike içeren dürtüsel
davranışlar, organik beyin hasarı
durumlarında 2-10 mg i.m yolla uygulanır. Hastanın yanıtına
bağlı olarak idame doz
maksimum 18 mg/gün’e kadar her 4-8 saatte bir verilebilir.
Seyrek
olarak,
şiddetli
rahatsız
hastalarda
maksimum
1