LEPTICA 750 MG FILM KAPLI TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levetirasetam

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levetirasetam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-07-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LEPTİCA 750 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 750 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası
,
kroskarmelloz sodyum, povidon, kolloidal silikon
dioksit, talk, magnezyum stearat
,
polivinil alkol, günbatımı sarısı FCF, kırmızı demir oksit,
polietilen glikol, titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız . _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEPTİCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LEPTİCA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LEPTİCA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LEPTİCA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEPTİCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEPTİCA, tutuncu renkli, oblong şekilli, çentikli film kaplı
tablet şeklindedir. Her kutuda 50
tablet bulunur.
LEPTİCA, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan
antiepileptik (sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
LEPTİCA, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma
olan ya da olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
LEPTİCA, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek
olarak:
• 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde
yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçl�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEPTİCA 750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablette:
Levetirasetam.........................750 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelos sodyum........... 16,80 mg
Günbatımı sarısı FCF…….......0,050 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1' e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Turuncu renkli, oblong şekilli, çentikli, film kaplı tablet.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak için
tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder
jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda
ve erişkinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
•
Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _
2/17
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra,
günde iki kez 500 mg, ilk
tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır.
Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg'lık
artışlarla arttırılabilir.
Maksimum doz günde iki kez 1500 mg'dır.
• İlave tedavi
_Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda
(12-17 yaş) _
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg' dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg'a
kadar çıkartılabili