LEODEX PLUS 50 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET,10 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol/tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55 

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets/tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
LEODEX PLUS 50 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73.8 mg deksketoprofen
trometamol ve 8 mg
tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat, kolloidal silikon dioksit,
gliserol distearat, hidroksipropil metil selüloz, propilen glikol,
titanyum dioksit, talk, sarı demir
oksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEODEX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEODEX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEODEX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEODEX PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/10
1. LEODEX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEODEX PLUS, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid
içerir.
LEODEX PLUS içeriğindeki deksketoprofen trometamol
S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik
asidin trometamin tuzu, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar
(non-steroid antiinflamatuvar
ilaçlar: NSAİİ)

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
LEODEX PLUS 50 mg/8 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73.8 mg deksketoprofen
trometamol ve 8 mg
tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDE:
Sodyum nişasta glikolat
10 mg
Gliserol distearat
15 mg
Propilen glikol
0.93 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, bir tarafı çentikli, diğer tarafı düz, yuvarlak,
bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEODEX PLUS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları,
eklem dışı romatizma, ağrılı
kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve
postoperatif ağrıda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe;
Önerilen tedavi dozu ve maksimum doz, günde 1 adet LEODEX PLUS 50
mg/8 mg film kaplı
tablettir.
LEODEX PLUS uzun süreli kullanım için düşünülmemeli ve tedavi
süresi, 7 ardışık gün ile
sınırlandırılmalıdır.
Yutma güçlüğü yaşandığında ürünün bölünerek
yutulabilmesi için, LEODEX çentikli tablet
halinde tasarlanmıştır
.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral kullanım içindir.
Tablet tok karnına içilir.
2/24
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, doz uygun
bir şekilde azaltılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deksketoprofen
Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi 50-80 ml/dak)
başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir.
Deksketoprofen orta ve şiddetli
böbr